上海某企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，罰款1萬元
2017年8月18日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行政處罰決定書，被處罰企業(yè)為上海溧川醫(yī)療設(shè)備科技有限公司，該企業(yè)因擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件被處罰款10000元。以下是上海溧川醫(yī)療設(shè)備科技有限公司案詳細(xì)信息
青島某企業(yè)搬遷新生產(chǎn)地址未變更，罰款6.8萬元
在未經(jīng)許可的場地生產(chǎn)醫(yī)療器械，一醫(yī)療科技公司被罰款6.8萬元。青島市食藥局發(fā)布違法典型案例，提醒醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)許可或者備案的生產(chǎn)場地進(jìn)行生產(chǎn)。
今年5月9日，青島市食藥局接到市民舉報(bào)，稱青島某醫(yī)療科技有限公司在未辦理生產(chǎn)地址變更手續(xù)的情況下搬遷至市北區(qū)某新地址進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械手持式高頻X射線機(jī)。
接到舉報(bào)后，執(zhí)法人員對該公司的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，經(jīng)查發(fā)現(xiàn)，該公司員工正在進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)。
經(jīng)調(diào)查查明，當(dāng)事人因原生產(chǎn)地址拆遷，于今年3月底遷至某新地址。因新地址生產(chǎn)廠房的擴(kuò)建改造尚未完成，故未提交醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更申請。自4月1日至5月15日，該公司按客戶訂單要求共組裝生產(chǎn)了型號為JYF-10B的牙科X射線機(jī)47臺、型號為JYF-10D的牙科X射線機(jī)119臺，全部銷售完畢，沒有庫存。其中型號為JYF-10B的牙科X射線機(jī)47臺和型號為JYF-10D的牙科X射線機(jī)117臺銷往國外。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，青島市食藥局最終認(rèn)定該公司在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)并在國內(nèi)銷售第二類醫(yī)療器械牙科X射線機(jī)的行為應(yīng)屬于違法行為，違法貨值金額為8700.00元，違法所得8700.00元。執(zhí)法人員調(diào)查當(dāng)事人違法事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，程序合法。
按規(guī)定，青島市食藥局對該公司處以沒收違法所得8700.00元、罰款60000元，合計(jì)罰沒款68700元的處罰，并責(zé)令改正上述違法行為。目前該公司已繳納罰沒款，并改正了上述違法行為。
來源： 上海市食品藥品監(jiān)督管理局&齊魯晚報(bào)
整理：致眾TACRO
【聲明】部分文章和信息來源于互聯(lián)網(wǎng)，不代表本訂閱號贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)等問題，請立即與我們聯(lián)系（楊 13260664005），我們將迅速采取適當(dāng)措施
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
