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【CMDE】醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單(2024年修訂版)發(fā)布

2024-06-13 1135

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單(2024年修訂版)的通告

(2024年第20號(hào))

 

  為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,器審中心在2022年已發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單》(2022年第42號(hào))(以下簡稱“清單”)的基礎(chǔ)上,根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況,經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心,對(duì)清單進(jìn)行了修訂。

  現(xiàn)將修訂后的文件予以發(fā)布,自發(fā)布之日起,《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單》(2022年第42號(hào))同時(shí)廢止。

  特此通告。

 

  附件:1.醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單(2024年修訂版)(下載

     2.醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單(2024年修訂版)使用說明(下載

 

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2024年6月5日