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資訊中心

【CMDE】有創(chuàng)血壓監(jiān)護/壓力傳感器產(chǎn)品注冊審查指導原則征求意見中

2022-12-09 1566

關于公開征求《有創(chuàng)血壓監(jiān)護產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》《有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知

 

各有關單位：
　　為了規(guī)范技術審評要求，指導企業(yè)注冊申報工作，我中心組織起草了《有創(chuàng)血壓監(jiān)護產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1）、《有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件2），即日起公開征求意見。如有意見和建議，請?zhí)顚憽斗答佉庖姳怼罚ǜ郊?），將該表以電子郵件形式于2022年12月24日前反饋至我中心審評一部。
　　聯(lián)系人：張嵩
　　電話：010-86452608
　　電子郵箱：zhangsong@cmde.org.cn

　　
　　附件：1.有創(chuàng)血壓監(jiān)護產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　3.反饋意見表（下載）
 

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術審評中心

2022年12月9日