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【CMDE】《PD-L1檢測試劑臨床試驗—結(jié)果重現(xiàn)性研究注冊審查指導原則》發(fā)布

2022-06-27 2263

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布PD-L1檢測試劑臨床試驗—結(jié)果重現(xiàn)性研究注冊審查指導原則的通告

(2022年第27號)

 

　為進一步規(guī)范PD-L1檢測試劑的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《PD-L1檢測試劑臨床試驗—結(jié)果重現(xiàn)性研究注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。
 

　　附件：PD-L1檢測試劑臨床試驗—結(jié)果重現(xiàn)性研究注冊審查指導原則（下載）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家藥品監(jiān)督管理局 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年6月27日