為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分:體系框架》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分:體系框架
?????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ???? 國家藥監(jiān)局
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2021年8月23日