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發(fā)布時間：2021-01-18
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則
2. X射線計算機體層攝影設備同品種臨床評價技術審查指導原則
國家藥監(jiān)局
2021年1月15日
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