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疫情爆發(fā)以來，口罩成為社會(huì)廣泛急需的防疫用品，全國各地大量生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩。雖然疫情逐步得以控制，各地藥監(jiān)紛紛關(guān)閉應(yīng)急審批通道，但醫(yī)用口罩仍有大量社會(huì)及醫(yī)院采購需求，非醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)仍在繼續(xù)。另一方面，伴隨著疫情在全球范圍內(nèi)的蔓延，多國口罩告急，口罩出口需求擴(kuò)大，同時(shí)國家藥監(jiān)局又發(fā)布公告要求出口醫(yī)療物資需取得我國醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
在此背景下，為了醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品注冊(cè)效率，完成產(chǎn)品合規(guī)轉(zhuǎn)化，致眾科技特組織線上主題課程“醫(yī)用口罩國內(nèi)注冊(cè)要點(diǎn)分析”。
開課時(shí)間
4月8日下午3:00（本周三）
主要內(nèi)容
重磅消息
醫(yī)用口罩簡介
注冊(cè)申報(bào)要求
新法規(guī)探討
報(bào)名方式
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講師簡介
李道成 致眾法規(guī)總監(jiān)
在致眾曾先后主導(dǎo)數(shù)十家從事骨科植入產(chǎn)品、人工血管、血液透析類產(chǎn)品、血管栓塞類產(chǎn)品、負(fù)壓引流、敷料、導(dǎo)管及其他高分子耗材等II類、III類醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目申報(bào)、產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量管理體系構(gòu)建，以及在多個(gè)醫(yī)療器械應(yīng)急審批擔(dān)任重要角色。
其他事項(xiàng)
本課程為公益課程，不收取任何費(fèi)用
課程預(yù)告
防疫用醫(yī)療器械注冊(cè)要點(diǎn)系列課表
| 時(shí)間 | 主題 |
| 4月8日15:00 | 醫(yī)用口罩國內(nèi)注冊(cè)要點(diǎn)分析 |
| 4月10日15:00 | 紅外體溫計(jì)國內(nèi)注冊(cè)要點(diǎn)分析 |
| 4月14日15:00 | 醫(yī)用防護(hù)服國內(nèi)注冊(cè)要點(diǎn)分析 |
| 待定 | 新冠病毒檢測(cè)試劑國內(nèi)注冊(cè)要點(diǎn)分析 |
| 待定 | 醫(yī)用呼吸機(jī)國內(nèi)注冊(cè)要點(diǎn)分析 |
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