各有關(guān)單位:
為明確X射線計算機體層攝影設(shè)備的同品種臨床評價要求,統(tǒng)一審評尺度,我中心起草了《X射線計算機體層攝影設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)國內(nèi)外法規(guī)研究、文獻調(diào)研、專題研討形成了征求意見稿(見附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有任何意見或建議,請下載并填寫反饋意見表(附件2),并于2020年2月9日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯(lián)系人:張慶、盛恒松
電話:010-86452518
電子郵箱:shenghs@cmde.org.cn
附件:1.X射線計算機體層攝影設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
2.反饋意見表
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年1月15日