國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的批復
國藥監(jiān)函〔2018〕43號
天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會：
你委《關(guān)于在中國（天津）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的請示》（津市場監(jiān)管械注〔2018〕6號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下：
一、同意你委請示中所附實施方案。方案中有關(guān)內(nèi)容與現(xiàn)行規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定不一致的，按照方案執(zhí)行。
二、請你委結(jié)合天津市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，組織實施，并及時總結(jié)、報送實施情況。
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年8月14日
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的批復
國藥監(jiān)函〔2018〕42號
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于實施〈廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案〉的請示》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕54號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下：
一、同意你局請示中所附實施方案。方案中有關(guān)內(nèi)容與現(xiàn)行規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定不一致的，按照方案執(zhí)行。
二、請你局結(jié)合廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管實際，組織實施，并及時總結(jié)、報送實施情況。
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年8月14日
隨著注冊人制度的落地，醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)委托給專業(yè)的第三方企業(yè)生產(chǎn)成為趨勢。致眾作為國內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)療器械咨詢服務機構(gòu)之一，打造了致眾醫(yī)療器械合同制造平臺（CMO）專門為醫(yī)療器械企業(yè)提供全面的設計、制造和產(chǎn)品管理服務，并同時具備四大優(yōu)勢：
一、基于對醫(yī)療器械法規(guī)的深刻認識和豐富的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗
二、培養(yǎng)了具有產(chǎn)品研發(fā)、體系管理、生產(chǎn)管理以及臨床經(jīng)驗的專業(yè)團隊
三、一直堅持打造醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化的“小生態(tài)”，建立“互信、互助、互補、共享”的資源庫，可為委托人提供優(yōu)質(zhì)、可靠的供應商或合作伙伴。
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