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【CNDA】第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果

2018-09-27 2780

關(guān)于第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果的公告(第218號)

為引導(dǎo)申請人合理申報(bào),現(xiàn)將第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告(詳見附件)。

  特此公告。

  附件:第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果

行政受理服務(wù)大廳

2018年8月14日

  附件


第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果

序號 申請界定時(shí)間 申請單位 產(chǎn)品名稱 界定結(jié)論
1 2018年6月6日 無錫和邦生物科技有限公司 鮭降鈣素注射液(預(yù)填充注射筆) 不屬于藥械組合產(chǎn)品,應(yīng)按照藥品申報(bào)
2 2018年6月6日 無錫和邦生物科技有限公司 特立帕肽注射液(預(yù)填充注射筆) 不屬于藥械組合產(chǎn)品,應(yīng)按照藥品申報(bào)
3 2018年6月15日 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 肝素鈉預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品
4 2018年6月15日 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 枸櫞酸鈉預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品
5 2018年7月9日 西安楊森制藥有限公司 鹽酸艾司氯胺酮(Esketamine)鼻用噴霧劑 不屬于藥械組合產(chǎn)品,應(yīng)按照藥品申報(bào)
6 2018年7月9日 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 一次性使用富血小板血漿制備器 不屬于藥械組合產(chǎn)品,應(yīng)分別申報(bào)