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過(guò)去一個(gè)多月，《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》等多部醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理和監(jiān)督的新規(guī)密集發(fā)布。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的“政策春風(fēng)”自去年以來(lái)就一直沒(méi)停過(guò)。 到2025年，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展水平總體上有望跟國(guó)外同步或接近 多位受訪者均認(rèn)為，國(guó)家層面不斷加...
導(dǎo)讀：歐盟目前已發(fā)展成為一個(gè)擁有27個(gè)成員國(guó)的重要區(qū)域性組織，但真正在歐盟中起到經(jīng)濟(jì)“中流砥柱”作用的國(guó)家仍為最早一批加入歐盟的11個(gè)西歐國(guó)家，其中尤以德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、意大利、西班牙等5國(guó)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度為最高。 Germany 德國(guó)位于歐洲中部，北部瀕臨北海和波羅的海，是歐洲鄰國(guó)最多的國(guó)家，面積為8,231萬(wàn)。PPP...
近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療改革進(jìn)程的推進(jìn)以及全球老齡化程度的加劇，我國(guó)醫(yī)用輔料行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展期。為了讓讀者比較全面地了解我國(guó)醫(yī)用輔料行業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題和方向，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)特此為大家淺析醫(yī)用輔料問(wèn)題。 行業(yè)目前存在哪些挑戰(zhàn)呢？ 雖然經(jīng)過(guò)2012~2013年兩年間輔料行業(yè)出口總量達(dá)5.4%，同期出口金額為1.72%。量增而...
近日，《華爾街日?qǐng)?bào)》發(fā)布了2014年全球300強(qiáng)企業(yè)CEO薪水排行榜。其中醫(yī)療器械公司CEO的薪水排行榜中，施貴寶公司CEO Lamberto Andreotti以＄27.1百萬(wàn)的收入坐擁榜單之首；強(qiáng)生公司CEO Alex Gorsky位列第二，從整體情況來(lái)看，平均收入為＄20.39百萬(wàn)。 這些高薪引發(fā)了一些討論，有積極...
據(jù)波士頓咨詢公司（BCG）估計(jì)，2013年全球體外診斷產(chǎn)品（IVD）市場(chǎng)規(guī)模為560億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為5%。成熟領(lǐng)域如免疫檢測(cè)、生化檢測(cè)等增長(zhǎng)已經(jīng)放緩，僅為3%～4%。新興領(lǐng)域如分子診斷、組織學(xué)等增長(zhǎng)迅速，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到8%～9%。 全球范圍內(nèi)，無(wú)論從美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審批通過(guò)的產(chǎn)品清單，還是從...
每一項(xiàng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作審結(jié)完畢，就意味著相關(guān)產(chǎn)品離上市和實(shí)際使用又邁進(jìn)了一步。企業(yè)盼審評(píng)工作盡快開(kāi)展，而公眾希望用上更先進(jìn)的產(chǎn)品。因此，醫(yī)療器械審評(píng)工作一直牽動(dòng)著行業(yè)的“神經(jīng)”和社會(huì)關(guān)注的目光。那么，近年來(lái)全國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)系統(tǒng)通過(guò)哪些工作來(lái)保證審評(píng)的科學(xué)、公正性，又是如何使審評(píng)質(zhì)量提升和效率“提速”，助推產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的呢？7月8日～9日在...
國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室7月8日印發(fā)《大型中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院巡查細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）。巡查內(nèi)容包括反腐倡廉建設(shè)、堅(jiān)持公立醫(yī)院公益性、發(fā)揮中西醫(yī)結(jié)合特色優(yōu)勢(shì)、醫(yī)院管理、醫(yī)院服務(wù)等五個(gè)方面。 《細(xì)則》要求規(guī)范臨床檢查、診斷、治療、使用藥物和植（介）入類(lèi)醫(yī)療器械使用行為。成立醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)，制定醫(yī)療器械臨床使用...
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