2015CMEF上海展上，由中國醫(yī)學裝備協(xié)會、國藥勵展和醫(yī)采陽光科技有限公司共同主辦的“全國統(tǒng)一的中國醫(yī)療器械采購公共服務平臺”正式開通。 據(jù)中國醫(yī)采網(wǎng)消息，昨日（7月18日），在廈門舉行的中國醫(yī)學裝備協(xié)會第六次代表大會暨第二十四屆學術(shù)年會上，全國統(tǒng)一的中國醫(yī)療器械采購公共服務平臺舉行了正式運行儀式。據(jù)介紹，平臺建設及運營各項工作有序推進，階段性目...
導讀：近日，江西省商務廳出臺一項新政策，啟動支持外貿(mào)中小企業(yè)提升國際化經(jīng)營能力項目的申報工作，其中，企業(yè)管理體系認證項目和產(chǎn)品認證項目最高可獲6萬元資金支持。自2010年5月財政部、原外經(jīng)貿(mào)部下發(fā)《中小企業(yè)國際市場開拓資金管理辦法》以來，多地出臺政策提供資金支持，扶持中小企業(yè)通過認證，開拓國際市場，那么，中小企業(yè)扶持到底哪家強？ ...
美國和歐盟不僅擁有國際上領(lǐng)先及高比例的醫(yī)療器械制造者，而且是醫(yī)療器械的消費大國，已經(jīng)建立起了相對完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系，在國際社會上有著重要的影響，國際協(xié)調(diào)組織GHTF的指導性文件的大部分內(nèi)容即是建立在美國和歐盟法規(guī)的基礎(chǔ)之上。將美國和歐盟的法規(guī)與中國的法規(guī)做一個適當?shù)难芯勘容^，對中國法規(guī)的制定和相關(guān)管理的改進應該是非常有益的。 當...
申請通過率為14.7% 創(chuàng)新是新常態(tài)下經(jīng)濟增長的重要動力，也是《中共中央 國務院關(guān)于深化體制機制改革加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的若干意見》的戰(zhàn)略部署。為鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，2014年3月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（以下簡稱《特別審批程序》）。那么，到底有多少項申請已經(jīng)進入或通過特別審批程序的審查，相關(guān)部門如何確保該...
按照美國聯(lián)邦法規(guī)（CodeofFederalRegulation)第210及第21l部分的有關(guān)規(guī)定,任何進人美國市場的藥品（包括原料藥）首先必須通過美國食品藥物管理局（FDA)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（CGMP)的現(xiàn)場檢査，因此制藥企業(yè)熟悉FDA現(xiàn)場檢査非常重要。 1. FDA對制藥企業(yè)現(xiàn)場檢查的目的 FDA現(xiàn)場檢査的目...
7月4日《國務院關(guān)于積極推進”互聯(lián)網(wǎng)+“行動的指導意見》發(fā)布，《意見》指出，“互聯(lián)網(wǎng)+”是把互聯(lián)網(wǎng)的創(chuàng)新成果與經(jīng)濟社會各領(lǐng)域深度融合，推動技術(shù)進步、效率提升和組織變革，提升實體經(jīng)濟創(chuàng)新力和生產(chǎn)力，形成更廣泛的以互聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)設施和創(chuàng)新要素的經(jīng)濟社會發(fā)展新形態(tài)。 積極發(fā)揮我國互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)形成的比較優(yōu)勢，把握機遇，增強信心，加快...
【導讀】記者近日收到線索，一種售價萬元以上、名為“生命核”的磁療儀在上?；鸨圪u，該產(chǎn)品宣稱“每天握一握，可以達到降血壓、面部美容、治療靜脈曲張和性功能障礙等效果”?！吧恕贝暖焹x是降壓“神器”，還是一個僅僅具備輔助治療作用的儀器？它有醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)的權(quán)威認證嗎？它是如何被包裝成“降壓神器”的？對此，記者進行了調(diào)查。 暗訪：萬元器械讓高血壓告...
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