胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)(CQZ2300499) 附件:胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)(CQZ2300499)
國家藥監(jiān)局已批準甲型流感病毒檢測試劑情況 截至目前,國家藥監(jiān)局已批準甲型流感病毒檢測試劑共66個,其中抗原檢測產(chǎn)品23個、抗體檢測產(chǎn)品5個、核酸檢測產(chǎn)品38個。66個產(chǎn)品中,單檢產(chǎn)品27個,聯(lián)檢產(chǎn)品39個,聯(lián)檢產(chǎn)品多為甲流、乙流聯(lián)檢(具體見附表)。下一步國家藥監(jiān)局將持續(xù)做好甲型流感病毒檢測試劑審評審批工作,滿足當前相關(guān)傳染疫情防...
人類CYP2D6基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(CSZ2200218) 附件:人類CYP2D6基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(CSZ2200218)
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2024年第1號) 依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。 ...
質(zhì)子治療系統(tǒng)(JQZ2300157) 附件:質(zhì)子治療系統(tǒng)(JQZ2300157)
顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助分診軟件(CQZ2300190) 附件:顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助分診軟件(CQZ2300190)
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)(CQZ2300388) 附件:經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)(CQZ2300388)