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資訊中心

【CFDA】11款醫(yī)療器械產(chǎn)品自行撤回

2018-01-05 2095

2018年01月03日自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書發(fā)布通知

 

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

代理人

1

CQZ1600288

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司


2

CQZ1600340

全膝關(guān)節(jié)置換智能輔助系統(tǒng)

山東易邁醫(yī)療科技有限公司


3

CQZ1700506

自動(dòng)采血機(jī)

北京邁納士手術(shù)機(jī)器人技術(shù)股份有限公司


4

CSZ1600038

氯吡格雷相關(guān)基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針法)

上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司


5

CSZ1600040

葉酸相關(guān)基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針法)

上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司


6

JQZ1600107

注射泵

Eunsung Global Corp.

上海欣項(xiàng)電子科技有限公司

7

JQZ1600397

高壓發(fā)生器

Communications & Power Industries  Canada Inc.

美國(guó)希比埃亞洲公司北京代表處

8

JQZ1600398

高壓發(fā)生器

Communications & Power Industries  Canada Inc.

美國(guó)希比埃亞洲公司北京代表處

9

進(jìn) 15-4169

抗弓形體抗體IgG親合力檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

北京歐蒙生物技術(shù)有限公司

10

準(zhǔn) 15-2423

MTHFR和MTRR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)

廈門致善生物科技股份有限公司


 

 

2018年01月04日自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書發(fā)布通知

 

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

代理人

1

JQY1601631

生物可吸收組織修補(bǔ)材料(商品名:GORE® BIO-A®)

W. L. Gore & Associates, Inc.

戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司