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【CFDA】4批醫(yī)療器械自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)（附2017年自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)匯總表）

2017-12-09 1483

2017年12月07日自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書發(fā)布通知

序號(hào)	受理號(hào)	產(chǎn)品名稱	申請(qǐng)人	代理人
1	CQZ1600180	灌注泵系統(tǒng)	上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司
2	CQZ1600327	合成樹脂牙	山八齒材工業(yè)（常熟）有限公司
3	CQZ1700206	一次性使用精密過濾輸液器	四川雙陸醫(yī)療器械有限公司
4	JQZ1600018	氧化鋅丁香酚水門汀	Produits Dentaires SA	北京成匯嘉業(yè)經(jīng)貿(mào)有限公司

導(dǎo)讀：

自進(jìn)入今年6月份以來，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公開自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書的頻率明顯提高。截止2017年12月8日，今年總局發(fā)布了31次自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書批件，共323批產(chǎn)品，其中體外診斷試劑、植入類產(chǎn)品、手術(shù)器械以及醫(yī)用耗材所占比例較大，進(jìn)口產(chǎn)品共124批次。下面是今年自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)信息匯總表：