2017年12月07日自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書發(fā)布通知
序號(hào) |
受理號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
申請(qǐng)人 |
代理人 |
1 |
CQZ1600180 |
灌注泵系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司 |
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2 |
CQZ1600327 |
合成樹脂牙 |
山八齒材工業(yè)(常熟)有限公司 |
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3 |
CQZ1700206 |
一次性使用精密過濾輸液器 |
四川雙陸醫(yī)療器械有限公司 |
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4 |
JQZ1600018 |
氧化鋅丁香酚水門汀 |
Produits Dentaires SA |
北京成匯嘉業(yè)經(jīng)貿(mào)有限公司 |
導(dǎo)讀:
自進(jìn)入今年6月份以來,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公開自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書的頻率明顯提高。截止2017年12月8日,今年總局發(fā)布了31次自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書批件,共323批產(chǎn)品,其中體外診斷試劑、植入類產(chǎn)品、手術(shù)器械以及醫(yī)用耗材所占比例較大,進(jìn)口產(chǎn)品共124批次。下面是今年自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)信息匯總表: