武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)管委會關于支持生物產業(yè)經濟發(fā)展的實施意見
總則
第一條 本實施意見適用于工商、稅務及統(tǒng)計關系隸屬武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)，且從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物農業(yè)、生物服務、智慧健康、精準診療等領域的自主研發(fā)、生產、銷售及合同服務的獨立法人企業(yè)及機構（以下簡稱“生物企業(yè)”）。
第二條 設立10億元的東湖高新區(qū)生物產業(yè)發(fā)展專項資金，支持生物企業(yè)的培育引進、創(chuàng)新化、規(guī)?；?、國際化發(fā)展，鼓勵生物企業(yè)以市場導向開展科技創(chuàng)新、成果轉化、產業(yè)化、平臺建設等。
第一類 加強招商引資
第三條 對于世界500強、國際細分行業(yè)100強、境外上市公司、國內行業(yè)100強、國內主板、中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司在東湖高新區(qū)內設立的獨立法人總部、研發(fā)中心、生產基地，給予100-500萬元一次性獎勵。
第四條 根據(jù)《東湖高新區(qū)生物健康產業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》重點發(fā)展領域，對投資總額達到5億元、10億元、20億元的項目，分別按照實際固定資產投資的4%、6%、8%，給予最高2000萬元、5000萬元、1億元的補貼；對投資總額達到30億元或對產業(yè)發(fā)展具有重要帶動效應的項目，可根據(jù)項目情況采取“一事一議”的政策給予支持。
第二類 加速成果轉化及落地
第五條 （1）對具有獨立自主知識產權的治療用生物制品1、2、3類，預防用生物制品1、2類，化學藥1類，中藥及天然藥物1、5、6類，新獸藥1類，國審作物新品種，獲得注冊證（審定證書）并在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產銷售的，給予每個產品前期研發(fā)費用的20%，最高1億元獎勵。
（2）對生物制品4-14類（治療和預防）、化學藥2類、中藥及天然藥物2-4類，獲得注冊證并在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產銷售的，根據(jù)前期研發(fā)費用給予每個產品最高500萬元獎勵。對于化學藥3-4類獲得注冊證并在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產銷售的，根據(jù)前期研發(fā)費用給予每個產品最高300萬元獎勵。
（3）對獲得診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊證并在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產銷售的，根據(jù)前期研發(fā)費用給予每個產品最高30萬元一次性獎勵。對獲得非診斷試劑類的二類及三類醫(yī)療器械注冊證并在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產銷售的，根據(jù)前期研發(fā)費用給予每個產品最高100萬元一次性獎勵。
（4）對獲得2類新獸藥注冊證、生物農藥登記證、省級作物品種審定證書并在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產銷售的，根據(jù)前期研發(fā)費用給予每個產品最高100萬元一次性獎勵。
（5）對企業(yè)獲得上述證書，在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產銷售的產品，自開始銷售起三年內，分別按年度給予該產品銷售收入的3%、2%、1%等額獎勵，三年累計給予同一產品的獎勵總額最高不超過300萬元。
第六條 對東湖高新區(qū)生物企業(yè)獲得的國家財政資金專項立項的生物健康產業(yè)創(chuàng)新、成果轉化和產業(yè)化的項目，國家專項有地方配套比例規(guī)定的從其規(guī)定，沒有規(guī)定的原則上按照立項金額50%的比例給予項目地方資金配套支持，單個項目最高配套資金不超過300萬元；對獲得省級立項的生物健康創(chuàng)新、成果轉化和產業(yè)化的項目，原則上按照立項金額30%的比例給予項目地方資金配套支持，單個項目最高配套資金不超過100萬元。
第三類 推動企業(yè)規(guī)?；l(fā)展
第七條 對生物企業(yè)年主營業(yè)務收入首次突破2000萬元并進入東湖高新區(qū)規(guī)上企業(yè)庫的，給予50萬元一次性獎勵；對年主營業(yè)務收入首次突破1億元、2億元、5億元、10億元的生物企業(yè)，分別給予100萬元、150萬元、300萬元、500萬元一次性獎勵。
第八條 對具有獨立自主知識產權的單個藥品（含獸藥）、診斷試劑、作物品種在區(qū)內按出廠價開票年銷售額首次突破1億元、2億元、5億元，或單個醫(yī)療器械（非診斷試劑）品種在區(qū)內按出廠價開票年銷售額首次突破5000萬元、1億元、2億元的生物企業(yè)，分別給予100萬元、200萬元、300萬元一次性獎勵。
第四類 打造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)體系
第九條 （1）對獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMEA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際藥品生產規(guī)范（cGMP）認證的生物企業(yè)最高給予一次性500萬元獎勵。首次獲得國家新版藥品生產規(guī)范（GMP）、藥品非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）、藥品臨床試驗管理規(guī)范（GCP）認證、國際雙邊或多邊GLP、GCP認證的生物企業(yè)給予一次性100萬元獎勵。
（2）對自主研發(fā)的藥品，獲得美國FDA或歐盟質量指導委員會（EDQM）藥品注冊許可證并在園區(qū)實現(xiàn)產業(yè)化的，給予每個產品最高一次性300萬元獎勵；對自主研發(fā)的三類和二類醫(yī)療器械產品，獲得美國FDA注冊許可證或歐洲合格認證（CE），并在園區(qū)實現(xiàn)產業(yè)化的，給予每個產品最高30萬元一次性獎勵。
第十條 對入駐光谷生物城區(qū)級及以上加速器（孵化器）的生物企業(yè)給予房租補貼。
（1）對入駐加速器的企業(yè)，辦公用房租用面積在2000平方米（含2000平方米）以下部分，按20元/平方米/月的標準給予補貼；租用面積超過2000平方米以上部分，按10元/平方米/月/的標準給予補貼，補貼期限為2年。
（2）對入駐經認定的孵化器的企業(yè)，對其租用辦公用房面積給予10元/平方米/月的房租補貼。補貼時間自入駐孵化器起計算，最多不超過5年。同一企業(yè)只能在同一個孵化器內享受房租補貼。
第十一條 鼓勵企業(yè)和機構建設市場化運營的公共技術服務平臺，對經武漢國家生物產業(yè)基地建設管理辦公室組織評審并認定的公共服務平臺：
（1）給予平臺固定資產投入總額20%的一次性補貼，每個平臺補貼上限為500萬元。
（2）每年按其對東湖高新區(qū)生物企業(yè)服務累計金額的10%給予一次性補貼，補貼上限為100萬元，同一平臺享受該政策期限不超過3年。
（3）對使用經認定的公共服務平臺的東湖高新區(qū)生物企業(yè)，按實際支付服務費用的10%給予一次性補貼，補貼上限為50萬元，同一企業(yè)享受該政策期限不超過3年。
第五類 加快特色培育
第十二條 支持基于互聯(lián)網+、大數(shù)據(jù)、云計算、IT與生命健康產業(yè)融合的智慧健康大數(shù)據(jù)產業(yè)發(fā)展：
（1）對自用帶寬100M以上的智慧健康大數(shù)據(jù)領域生物企業(yè)，給予年寬帶資費30%補貼，單個企業(yè)每年補貼金額不超過100萬元，同一企業(yè)享受該政策期限不超過3年。
（2）健康領域自建互聯(lián)網交易、商務和服務平臺，對首次獲得互聯(lián)網藥品信息服務資格證書的企業(yè)給予20萬元一次性獎勵；對首次獲得互聯(lián)網藥品交易服務資格證書的企業(yè)給予50萬元一次性獎勵；對首次獲得互聯(lián)網醫(yī)療保健信息服務許可證的給予10萬元一次性獎勵。對上線首年線上交易額達到100萬元的，給予20萬元一次性獎勵。
（3）對企業(yè)租用的數(shù)據(jù)存儲與保管的自用服務器費用給予補貼，補貼金額為2000元/個，單個企業(yè)每年補貼金額不超過20萬元，同一企業(yè)享受該政策期限不超過3年。
（4）給予基于互聯(lián)網+、大數(shù)據(jù)、云計算、IT與生命健康產業(yè)融合的智慧健康領域生物企業(yè)0.4元/度/年的電費補貼，單個企業(yè)每年補貼金額不超過50萬元，同一企業(yè)享受該政策期限不超過3年。
第十三條 對通過國家食藥監(jiān)總局仿制藥質量和療效一致性評價并在東湖高新區(qū)內進入生產銷售的藥品，每個按不超過實際申報研發(fā)投入的50%給予補貼，最高不超過500萬元。對區(qū)內企業(yè)參與申報并獲批成為藥品上市許可人指定生產企業(yè)的，按每個藥品實際委托生產合同執(zhí)行額的10%給予補貼，同一企業(yè)每年獎勵上限為500萬元，同一企業(yè)享受該政策期限不超過3年。
第十四條 對東湖高新區(qū)內為境外機構提供生物技術離岸服務的生物企業(yè)，按上年度技術離岸服務收入總額的10%給予獎勵，每次獎勵上限為100萬元，同一企業(yè)享受該政策期限不超過3年。
第六類 鼓勵綠色發(fā)展
第十五條 對以節(jié)能減排為目標開展技術改造項目，并購置安裝高端“三廢”處理設備，在投產后VOCs、COD年排放濃度低于國家排放標準20%以上的生物企業(yè)，對其設備購置費用給予20%補貼，補貼總額不超過100萬元。
規(guī)范性說明
第十六條 滿足東湖高新區(qū)其它央企/總部企業(yè)/外資企業(yè)引進、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、產業(yè)發(fā)展、科技金融、人才支持、知識產權、開放合作等政策支持條款的生物企業(yè)，可按照相關規(guī)定申請，部分與本實施意見性質相同條款按照就高不重復原則給予支持。
第十七條 本實施意見由武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)管委會委托武漢國家生物產業(yè)基地建設管理辦公室負責解釋，自頒布之日起實施，有效期三年。原《武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)管委會關于促進生物健康產業(yè)發(fā)展的實施意見》（武新管〔2014〕179號）同時廢止。實施過程中若出現(xiàn)與國家法律法規(guī)和省、市有關規(guī)定不一致的地方，以國家法律法規(guī)和省、市有關規(guī)定為準。
《武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)管委會關于支持生物產業(yè)經濟發(fā)展的實施意見》實施細則
第一條 根據(jù)《武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)管委會關于支持生物產業(yè)經濟發(fā)展的實施意見》（以下簡稱“《實施意見》”）制定本實施細則。
第二條 武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)管理委員會委托武漢國家生物產業(yè)基地建設管理辦公室負責落實《實施意見》規(guī)定的各類獎勵或補貼，分項組織申請、認定、監(jiān)督與檢查，會同區(qū)財政局編制年度資金預算。
第三條 《實施意見》重點支持的領域包括：
1、生物醫(yī)藥：主要包括疫苗、重組蛋白質藥物、治療性抗體、血液制品、基因工程藥物等生物制藥；化學藥制劑；中藥和天然藥物等的研發(fā)和生產。
2、醫(yī)療器械（生物醫(yī)學工程）：主要包括高端醫(yī)學影像、激光手術、臨床監(jiān)護設備；高通量、高精度的體外診斷儀器和試劑；再生醫(yī)學和組織工程；新型醫(yī)用材料等的研發(fā)和生產。
3、生物農業(yè)：主要包括利用現(xiàn)代生物技術從事農業(yè)良種培育、獸用生物制品、生物農藥、生物肥料、生物飼料添加劑等的研發(fā)和生產。
4、生物服務：主要指以合同的方式為企業(yè)和研發(fā)機構在研發(fā)生產過程中提供專業(yè)化服務。
5、智慧健康：主要指基于互聯(lián)網+、大數(shù)據(jù)、云計算、IT與生命健康產業(yè)融合的智慧健康大數(shù)據(jù)產業(yè)。
6、精準診療：主要包括基因檢測、分子診斷、細胞治療等新型疾病個體化診療技術及配套產品的開發(fā)應用。
第四條 申請享受《實施意見》專項政策的單位（下簡稱“申請單位”），應同時具備如下條件：在東湖高新區(qū)注冊經營并依法納稅，有實際經營場所；具有獨立法人資格和規(guī)范的財務核算制度；各項經營指標納入東湖高新區(qū)相關統(tǒng)計范圍；無違法及不誠信行為。
第五條 申請單位均須提交資金申請表格、單位簡介、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證、上一年度財務審計報告復印件。同時還應根據(jù)各條款特點提交以下材料，按支持標準享受政策：
1、對申請第三條政策的單位，應同時提交《財富》雜志或其它權威機構發(fā)布的相應證明材料、工商部門出具的股權結構證明，經東湖高新區(qū)管委會常務會議審議通過后享受政策。支持標準為：
世界500強企業(yè)給予500萬元；國際細分行業(yè)100強企業(yè)給予400萬元；境外上市公司和國內細分行業(yè)100強企業(yè)給予300萬元；國內主板上市公司給予200萬元；中小板、創(chuàng)業(yè)板公司給予100萬元。
2、對申請第四條政策的單位，應提交項目備案/核準、土地/房產、規(guī)劃、環(huán)評、竣工驗收、專項審計報告等文件，經審核通過后享受政策。
3、對申請第五條政策的單位，應針對性提供相關注冊批件或證書、產品研發(fā)（含臨床試驗）費用合同及票據(jù)、臨床研究總結報告、生產場所資質文件、產成品入庫單、銷售合同和發(fā)票憑據(jù)，經審核通過后享受政策。
4、對申請第六條政策的單位，應同時提交國家或省級相關部門立項批文、資金撥付文件、地方配套比例說明文件等，經審核通過后享受政策。
5、對申請第七條政策的單位，應提交銷售合同、增值稅發(fā)票及其它相關材料，經審核通過后享受政策。
6、對申請第八條政策的單位，應提交單品種銷售合同、增值稅發(fā)票及其它相關材料，經審核通過后享受政策。
7、對申請第九條政策的單位，應提供相關批件/證書、生產場所資質文件、產成品入庫單、銷售合同和發(fā)票憑據(jù)等，經審核通過后享受政策。
8、對申請第十條政策的單位，應提供與加速器（孵化器）運營單位簽署的租賃合同及足額繳納租金的票據(jù)證明，經與孵化器和加速器運營單位出具的加速器（孵化器）租金標準、企業(yè)清單等相關材料核對無誤后享受政策。
9、對申請第十一條政策的單位，應在平臺建設完成后提供平臺認定申報書、固定資產投資專項審計報告，經武漢國家生物產業(yè)基地建設管理辦公室組織評審認定后，按年度提供對外公布的平臺收費標準、服務合同及票據(jù)，經審核通過后享受政策。
10、對申請第十二條政策的單位，應提供寬帶資費證明、相關證書、交易清單記錄、服務器租賃合同及票據(jù)、電費清單等，經審核通過后享受政策。
11、對申請第十三條政策的單位，應提供通過一致性評價及研發(fā)投入的相關證明、生產場所資質文件、產成品入庫單、銷售合同和發(fā)票憑據(jù)，或藥品上市許可人指定生產企業(yè)相關證明、委托生產合同及票據(jù)，經審核通過后享受政策。
12、對申請第十四條政策的單位，應提供經相關部門備案的中英文離岸技術服務外包合同、票據(jù)，經審核通過后享受政策。
13、對申請第十五條政策的單位，應提交技術改造項目備案/核準、土地/房產、規(guī)劃、環(huán)評、竣工驗收、專項審計報告、設備購買合同及票據(jù)、上一年度VOCs、COD排放監(jiān)測記錄等文件，經審核通過后享受政策。
高端“三廢”處理設備僅限于：MVR、三效蒸發(fā)、污泥深度脫水設備、鈉濾和RO反滲透設備、臭氧氧化、MBR膜處理、UV光解設備、蓄熱式催化燃燒、新型催化氧化、節(jié)能厭氧反應器、專業(yè)脫氮、樹脂吸附設備。
第六條 武漢國家生物產業(yè)基地建設管理辦公室每年9月集中受理政策申請，會同區(qū)財政局列入下年度東湖高新區(qū)財政預算。
來源：東湖新技術開發(fā)區(qū)政務網
整理：致眾TACRO
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