醫(yī)療器械數(shù)據(jù)安全白皮書(shū)（2023）

    一、應(yīng)用價(jià)值
      通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)安全的發(fā)展背景、發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行分析研判，為科技創(chuàng)新和科學(xué)監(jiān)管等提供支撐。

      二、研究背景
      數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代，全球數(shù)據(jù)呈現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng)趨勢(shì)，數(shù)據(jù)資源已成為國(guó)家基礎(chǔ)戰(zhàn)略性資源和社會(huì)生產(chǎn)的創(chuàng)新要素，是決定數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和競(jìng)爭(zhēng)力的核心資源。然而，數(shù)據(jù)安全形勢(shì)日益嚴(yán)峻，高價(jià)值數(shù)據(jù)泄露、個(gè)人信息濫用情況突出，加快提升數(shù)據(jù)安全保護(hù)措施和個(gè)人信息保護(hù)能力迫在眉睫。與此同時(shí)，各類新型技術(shù)、應(yīng)用的出現(xiàn)使得醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)安全治理面臨越來(lái)越多的挑戰(zhàn)。醫(yī)療數(shù)據(jù)天然的敏感性決定了有關(guān)方面必須采取有效措施來(lái)應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)安全合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和各類內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)。人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作組、中國(guó)信通院云計(jì)算與大數(shù)據(jù)研究所聯(lián)合業(yè)內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)，共同編制了《醫(yī)療器械數(shù)據(jù)安全白皮書(shū)》，從發(fā)展現(xiàn)狀，監(jiān)管要求、應(yīng)用場(chǎng)景及數(shù)據(jù)安全發(fā)展規(guī)劃及展望等方面進(jìn)行了總結(jié)，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械廠商等相關(guān)方提供參考，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。      

      三、完成單位
     中國(guó)信息通信研究院云計(jì)算與大數(shù)據(jù)研究所、通用電氣醫(yī)療投資（中國(guó)）有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、杭州安恒信息技術(shù)股份有限公司、北京智游網(wǎng)安科技有限公司

      四、成果概況

     成果：醫(yī)療器械數(shù)據(jù)安全白皮書(shū)
     《醫(yī)療器械數(shù)據(jù)安全白皮書(shū)》第一章介紹了醫(yī)療器械數(shù)據(jù)安全發(fā)展概況，包括基本概念、發(fā)展歷程、安全需求背景以及典型應(yīng)用場(chǎng)景。第二章從全球的角度分析醫(yī)療器械數(shù)據(jù)安全產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)及要求。第三章對(duì)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)安全目前存在的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)進(jìn)行了總結(jié)。第四章進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)安全的管理、技術(shù)應(yīng)用分別給出相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃建議，供行業(yè)參考。第五章和第六章重點(diǎn)分析了醫(yī)療器械數(shù)據(jù)安全當(dāng)前面臨的挑戰(zhàn)與難點(diǎn)，并給出下一步的發(fā)展建議 。          

      五、下一步工作          

      計(jì)劃持續(xù)探索研究數(shù)據(jù)安全行業(yè)現(xiàn)狀，針對(duì)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)安全行業(yè)的各細(xì)分應(yīng)用場(chǎng)景和技術(shù)領(lǐng)域開(kāi)展細(xì)分研究，定期撰寫發(fā)布相關(guān)白皮書(shū)、研究報(bào)告等。
     白皮書(shū)于2023年10月26日在2023智能化醫(yī)療器械創(chuàng)新大會(huì)暨蘇州市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展大會(huì)上發(fā)布，并進(jìn)行白皮書(shū)解讀演講，有望引發(fā)眾多與會(huì)專家針對(duì)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展做進(jìn)一步探討。會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)分發(fā)白皮書(shū)紙質(zhì)版本，供參會(huì)專家閱讀。
     白皮書(shū)也將在人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)官網(wǎng)、中國(guó)信通院官網(wǎng)及微信公眾號(hào)、智能化醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室微信公眾號(hào)同步發(fā)布，通過(guò)分享、轉(zhuǎn)發(fā)等方式擴(kuò)大行業(yè)影響力。

     聯(lián)系人：李月
     聯(lián)系方式：17326931995 liyue5@caict.ac.cn

      附件：醫(yī)療器械數(shù)據(jù)安全白皮書(shū)（2023）