全國(guó)熱線(xiàn)：400 0087 916
全球醫(yī)療衛(wèi)生成本的不斷增加，人口老齡化步伐的加快，以及發(fā)展中國(guó)家中產(chǎn)階層的出現(xiàn)都意味著醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)該以更加積極和創(chuàng)新的方式滿(mǎn)足社會(huì)需求。在全球醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境變化的大背景下，醫(yī)療支出也在快速增加，更加需要我們尋找到科學(xué)的解決方式，去應(yīng)對(duì)疾病的威脅，保障全球人類(lèi)的健康。
雖然以色列國(guó)土面積不大，但不論是從滿(mǎn)足醫(yī)療還是研發(fā)需求的角度來(lái)說(shuō)，它都發(fā)揮著不可忽視的作用。以色列在先進(jìn)生物技術(shù)和制藥產(chǎn)品研發(fā)方面的實(shí)力從其臨床試驗(yàn)的數(shù)量上可見(jiàn)一斑：2013年上半年就有60個(gè)公司的產(chǎn)品進(jìn)入了II期臨床和III期臨床。同時(shí)，其醫(yī)藥專(zhuān)利的數(shù)量也很能說(shuō)明問(wèn)題：截至2013年已有4000多個(gè)專(zhuān)利被授予。
以色列有1000多家從事生命科學(xué)或健康科學(xué)的企業(yè)，人均醫(yī)療器械專(zhuān)利數(shù)位居世界前列，在跨領(lǐng)域創(chuàng)新方面表現(xiàn)尤為突出，已經(jīng)吸引了眾多的投資公司進(jìn)入該市場(chǎng)，將以色列的科研成果轉(zhuǎn)化為商業(yè)利潤(rùn)。
促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展的全球化平臺(tái)
近年來(lái)，以色列生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)下呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。1991～2008年，以色列生物制藥行業(yè)發(fā)展迅猛，企業(yè)數(shù)量保持了17%的增長(zhǎng)速度。2000年，其生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售總額達(dá)到8億美元，目前年銷(xiāo)售額超過(guò)80億美元（根據(jù)以色列經(jīng)濟(jì)部統(tǒng)計(jì)）。
以色列生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)涵蓋了醫(yī)療技術(shù)、生物技術(shù)、制藥等多個(gè)領(lǐng)域，規(guī)模不同的企業(yè)都有著核心技術(shù)，不僅能造福全球的患者，也能保證商業(yè)成功。以色列生物技術(shù)和制藥公司之間的互動(dòng)也使得藥物發(fā)現(xiàn)、干細(xì)胞研究、免疫及其他相關(guān)領(lǐng)域能有更多的合作，不斷推出新的、改進(jìn)的產(chǎn)品和創(chuàng)新技術(shù)，創(chuàng)造更多利潤(rùn)，縮短FDA審批時(shí)間，加快產(chǎn)品上市。更為重要的是，可以延長(zhǎng)患者壽命，提高生活質(zhì)量。
以色列不僅擁有Teva和Given Imaging這樣的本土企業(yè)，還有眾多跨國(guó)制藥公司在以色列建立分部，包括強(qiáng)生、Perrigo、通用醫(yī)療、菲利普醫(yī)療、雅培、默克雪萊、賽諾菲等。這些企業(yè)都使得以色列成為全球藥品研發(fā)和創(chuàng)新最為活躍的中心之一。
但是，一些擁有核心技術(shù)的公司因缺乏初期所需的資金支持，無(wú)法實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的可持續(xù)發(fā)展。這也就是為什么以色列有眾多的小型、初創(chuàng)型企業(yè)的原因。因此，雖然以色列有兩大全球著名的生物技術(shù)初創(chuàng)型企業(yè)——InterPharm和Bio-Technology General，但也仍存在眾多的年輕、規(guī)模較小的企業(yè)。實(shí)際上，三分之二的企業(yè)是在2000年之后建立的。以色列風(fēng)險(xiǎn)資本研究中心2014年公布的數(shù)據(jù)顯示，雖然以色列有一些著名的大企業(yè)，包括梯瓦制藥 (擁有46000多名員工),以及塔羅制藥(擁有1300多名員工)和Dexcel公司 (1000余名員工),75%以上的企業(yè)員工都不超過(guò)25人，更有一半以上的企業(yè)員工不足10人。
以色列生物制藥產(chǎn)業(yè)的歷史
以色列生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可追溯到20世紀(jì)初期奧斯曼帝國(guó)統(tǒng)治下的巴勒斯坦。1901年，Salomon, Levin and Elstein公司 (SLE)成立于巴勒斯坦，當(dāng)時(shí)是一個(gè)用駱駝和毛驢在巴勒斯坦各地輸送藥品的公司。SLE后來(lái)發(fā)展成為今天赫赫有名的梯瓦（Teva）制藥，SLE則作為T(mén)eva旗下的分銷(xiāo)單元被保留下來(lái)。1936年，英國(guó)猶太裔化學(xué)家、猶太復(fù)國(guó)運(yùn)動(dòng)政治家、后來(lái)成為以色列第一位總統(tǒng)的哈伊姆?魏茨曼博士發(fā)明了生產(chǎn)丙酮的一種工藝，對(duì)火藥的生產(chǎn)有著重要作用，被英國(guó)在一戰(zhàn)中廣泛使用。
1936年，哈伊姆.魏茨曼成立了Sieff 研究所，也就是今天的魏茨曼科學(xué)研究所。1967年，被阿拉伯國(guó)家聯(lián)合抵制的以色列處于政治孤立期，但本土制藥企業(yè)卻擁有了難得的發(fā)展機(jī)會(huì)。為解決藥品短缺的問(wèn)題，Teva創(chuàng)造性地提出了本地解決方案，并很快掌握了生產(chǎn)工藝，不僅為藥品本地生產(chǎn)作出了貢獻(xiàn)，也為以色列仿制藥的逐步崛起奠定了基礎(chǔ)。
生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展一直持續(xù)到20世紀(jì)80年代。以色列兩大生物制藥初創(chuàng)企業(yè)——以色列生物技術(shù)有限公司（Bio-Technology General）和Inter Pharm也在這一大背景下應(yīng)運(yùn)而生。這兩家企業(yè)的業(yè)務(wù)覆蓋了生物制藥的全產(chǎn)業(yè)鏈，證明了以色列在先進(jìn)藥物研發(fā)方面的實(shí)力。到20世紀(jì)90年代，在政府的激勵(lì)政策下，出現(xiàn)了一大批的生物技術(shù)初創(chuàng)型企業(yè)。以色列政府還成立了一個(gè)生物技術(shù)的指導(dǎo)小組，為新創(chuàng)建的生物技術(shù)企業(yè)提供孵化器和資金支持。從1991年到2008年，以色列生物技術(shù)行業(yè)取得了巨大的進(jìn)步，目前該行業(yè)的規(guī)模已達(dá)到60億美元。
20世紀(jì)90年代，Teva進(jìn)行了密集的創(chuàng)新研發(fā)活動(dòng)，直接推動(dòng)了多發(fā)性硬化病治療藥物醋酸格拉替雷的成功上市。之后，Teva在美歐大舉進(jìn)行并購(gòu)，這一系列舉動(dòng)使得Teva逐漸成為在全球市場(chǎng)上頗具影響力的跨國(guó)企業(yè)，以色列生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也因此開(kāi)始吸引更多國(guó)際目光。一系列的重磅炸彈型藥物被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，將以色列的制藥實(shí)力充分展現(xiàn)在世人面前，這其中就包括：多發(fā)性硬化癥治療藥物醋酸格拉替雷（1996年）、阿茲海默癥治療藥物Exelon（1997年）、多發(fā)性硬化癥藥物利比（2002年）、帕金森治療藥物雷沙吉蘭（2005年）、卵巢癌治療藥物Doxil（2006年）和結(jié)腸直腸癌治療藥物 Erbitux（2008年）。
今天，以色列生物醫(yī)藥行業(yè)仍然保持著快速的增長(zhǎng)。資金和人才方面的支持是該行業(yè)保持增長(zhǎng)的決定因素。從資金支持來(lái)看，政府已出臺(tái)了多個(gè)專(zhuān)項(xiàng)資金支持生物制藥企業(yè)發(fā)展。以色列工貿(mào)部首席科學(xué)家辦公室針對(duì)生物制藥早期臨床研究提供資金和其他支持。風(fēng)險(xiǎn)投資商等戰(zhàn)略性投資人也會(huì)為長(zhǎng)期發(fā)展提供戰(zhàn)略性支持。從人才方面來(lái)看，眾多有跨國(guó)藥企管理背景的人才回流，不斷為以色列醫(yī)藥行業(yè)補(bǔ)充新的血液。他們的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)使以色列本土企業(yè)較以往更有開(kāi)創(chuàng)性和戰(zhàn)略眼光，隨著更多的藥物進(jìn)入后期臨床，也積累了生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)?？鐕?guó)藥業(yè)與本土企業(yè)的合作也使得本土企業(yè)加快成長(zhǎng)的步伐。1997年，以色列被美國(guó)FDA認(rèn)定為臨床試驗(yàn)的理想地區(qū)，也是最早接受ICH GMP標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家之一。以色列人血統(tǒng)的多樣性不僅可以很好地滿(mǎn)足FDA對(duì)臨床試驗(yàn)的要求，其相對(duì)簡(jiǎn)單的保健體系也可以簡(jiǎn)便有效地跟蹤相關(guān)數(shù)據(jù)。
行業(yè)篇
制藥和新化學(xué)實(shí)體
以色列已經(jīng)成為藥物開(kāi)發(fā)的一個(gè)重點(diǎn)國(guó)家。新的化學(xué)實(shí)體往往是先從研發(fā)機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)中孕育出來(lái)，通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)作。藥物的開(kāi)發(fā)也通常是與跨國(guó)公司合作完成的，Azilect、 Doxil、Exelon、Rebif、 Erbitux、Copaxone等產(chǎn)品都是先在以色列開(kāi)發(fā)出來(lái)，并通過(guò)跨國(guó)藥企推向全球市場(chǎng)。實(shí)際上，過(guò)去二十年來(lái)，以色列藥品出口數(shù)量一直保持著快速的增長(zhǎng)，近10年來(lái)已經(jīng)成為以色列對(duì)外出口的重要產(chǎn)品。1990年，以色列藥品出口額為1.4億美元，2013年已經(jīng)增長(zhǎng)到68億美元，翻了48倍，年均增幅達(dá)到18%。2011年和2012年，以色列對(duì)美藥品出口總額分別達(dá)到56億美元和54億美元，以色列也成為美國(guó)的第四大藥品進(jìn)口來(lái)源地。2011年，以色列藥品銷(xiāo)售額達(dá)到29.8億美元，有望在2015年達(dá)到43.1億美元，這很大程度上得益于人口自然增長(zhǎng)和對(duì)特殊產(chǎn)品的需求不斷增加。在此方面代表性企業(yè)有：
Alcobra 制藥公司
Alcobra制藥公司是一家新興生物制藥公司,致力于專(zhuān)利藥美他多辛緩釋片(MDX)的研發(fā)和商業(yè)化。這種藥物可治療注意力不足過(guò)動(dòng)癥(ADHD)和其他認(rèn)知障礙。2013年12月,公司宣布,根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示, MDX臨床II期試驗(yàn)取得了積極的成果。
Avraham 制藥公司
Avraham制藥公司致力于研發(fā)治療和防范神經(jīng)退行性疾病的創(chuàng)新型產(chǎn)品。主要候選藥物是拉多替吉(Ladostigil),目前正在針對(duì)輕度認(rèn)知障礙進(jìn)行臨床II期試驗(yàn)，有望降低輕度認(rèn)知障礙發(fā)展成為阿茲海默癥的可能性。Ladostigil是一種結(jié)合了神經(jīng)機(jī)制的新型多功能合成藥，可以減少氧化應(yīng)激，小神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞活化并抑制前炎性細(xì)胞活素。
Galmed制藥公司
Galmed制藥公司是一家臨床期生物制藥公司，致力于一種治療肝臟疾病和膽固醇結(jié)石口服日用療法的研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。主打產(chǎn)品Aramchol是一種可以潛在的治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的調(diào)節(jié)療法。正在考慮進(jìn)入IIb臨床試驗(yàn)。
仿制藥和生物類(lèi)似物
以色列在合成仿制和生物類(lèi)似物方面的研發(fā)活動(dòng)非?；钴S，目前已經(jīng)成為藥品出口的重要組成部分。Teva也將化學(xué)仿制藥方面的經(jīng)驗(yàn)用于生物類(lèi)似物的研究上。2009年，Teva收購(gòu)了美國(guó)蛋白質(zhì)合成肽企業(yè)CoGenesys。此外，還與瑞士龍沙成立了合資公司，負(fù)責(zé)生物類(lèi)似物的生產(chǎn)和上市。以色列在仿制藥和生物類(lèi)似物領(lǐng)域的代表性企業(yè)有：
梯瓦制藥(Teva Pharmaceuticals )
梯瓦制藥公司是世界上最大的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)，能生產(chǎn)215種產(chǎn)品，業(yè)務(wù)遍及全球60個(gè)國(guó)家。2014年，公司預(yù)期收入達(dá)45億美元，比第二大仿制藥企業(yè)收入多出一倍。梯瓦制藥是美國(guó)藥品市場(chǎng)的主要參與者，也是除輝瑞之外在美國(guó)被處方開(kāi)具最多的藥企，美國(guó)每六個(gè)仿制藥處方中就有一個(gè)是梯瓦的產(chǎn)品（每天超過(guò)150萬(wàn)）。梯瓦成本控制的方式是集中生產(chǎn)，全球銷(xiāo)售。國(guó)際化策略使梯瓦可以在美國(guó)專(zhuān)利期到期前生產(chǎn)仿制藥。雖然梯瓦的重點(diǎn)依然是仿制藥，但它也積極研發(fā)專(zhuān)利產(chǎn)品，目前有10種治療阿茲海默癥、多發(fā)性硬化或紅斑狼瘡的藥物正在進(jìn)行早期和中期臨床試驗(yàn)。
Mapi制藥
Mapi制藥是處于發(fā)展期的一家制藥公司，致力于研發(fā)高準(zhǔn)入壁壘和高附加值的仿制藥，如針對(duì)主流市場(chǎng)的復(fù)雜原料藥和制劑產(chǎn)品。公司致力于研發(fā)13種復(fù)雜的原料藥，其中5種將生產(chǎn)為制劑。此外，還將生產(chǎn)強(qiáng)生公司Risperdal? Consta仿制藥，這是一種治療精神分裂癥和躁郁癥的利培酮長(zhǎng)效注射劑。公司還結(jié)合失效專(zhuān)利和自有配方來(lái)研發(fā)治療多發(fā)性硬化和神經(jīng)性疼痛的新型藥品，最終生產(chǎn)出新的可獲得專(zhuān)利權(quán)的產(chǎn)品。
給藥和藥物尋靶
制藥行業(yè)的發(fā)展在很大程度上得益于給藥體系的發(fā)展。Market Watch報(bào)道稱(chēng)，2013年全球先進(jìn)給藥系統(tǒng)收入為1819億美元，2018年有望達(dá)到2128億美元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到3.2%。以色列醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展的主要特征是給藥和尋靶方面有著活躍的、創(chuàng)新型研發(fā)活動(dòng)。目前給藥系統(tǒng)中主要的研究方向是針對(duì)特定用藥部位、持續(xù)時(shí)間和療效的給藥系統(tǒng)。研究人員也越來(lái)越多地將目光集中在安全、有效和療效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的藥物上。該領(lǐng)域的代表性企業(yè)有：
Foamix
Foamix是一家臨床期專(zhuān)業(yè)制藥公司，主要產(chǎn)品是專(zhuān)為皮膚疾病、婦科疾病、創(chuàng)傷燒傷和眼科疾病研發(fā)的自主專(zhuān)利的外用泡沫藥物及OilGel技術(shù)平臺(tái)，這項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)是與跨國(guó)公司和當(dāng)?shù)刂扑幑韭?lián)合研制的。公司的主打產(chǎn)品米諾環(huán)素泡沫是對(duì)Foamix研發(fā)能力最好的證明。這是第一個(gè)外用米諾環(huán)素，可以用來(lái)治療痤瘡、酒渣鼻和皮膚感染。公司目前進(jìn)行的II期臨床試驗(yàn)顯示出其米諾環(huán)素泡沫產(chǎn)品是一種安全有效的治療方法，可以替代口服抗生素，有良好的功效而且沒(méi)有太大的副作用。Foamix近期研發(fā)了納米乳，一種熱力學(xué)上穩(wěn)定的系統(tǒng)，在這個(gè)系統(tǒng)內(nèi)，兩個(gè)不混溶液體（水和油）被混合起來(lái)，通過(guò)把適當(dāng)?shù)谋砻婊钚詣┲芯植康我哼m度控制在20-200nm這個(gè)范圍，來(lái)形成一種單相。對(duì)于一系列藥物，如皮質(zhì)類(lèi)固醇、類(lèi)維生素A、抗生素、抗真菌劑和抗病毒劑、非類(lèi)固醇抗炎藥和激素等，納米乳都可作為最先進(jìn)的給藥體系；納米乳還可以治療皮膚?。豪缗Ｆぐ_、痤瘡、酒渣鼻、真菌細(xì)菌感染，也可滿(mǎn)足穿皮給藥需求。
PolyPid
PolyPid公司創(chuàng)新型的給藥平臺(tái)是在兩個(gè)已有的給藥平臺(tái)——聚合物和以液體為本的系統(tǒng)相結(jié)合的基礎(chǔ)上建立的。這兩個(gè)系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)原料藥的靶向和持久釋放。PolyPid公司的第一個(gè)產(chǎn)品是BonyPid，一種可生物降解的骨填充物，外層涂有可降解配方，可逐漸釋放一種或多種特定抗生素，之后骨填充物將形成支架促進(jìn)骨修復(fù)。PolyPid專(zhuān)利技術(shù)平臺(tái)適用于幾乎所有的原料藥，包括小分子、多肽、蛋白質(zhì)和核酸等，還可預(yù)設(shè)程序以達(dá)到最理想的釋放速度和持久度，最多可持續(xù)幾個(gè)月。
生物制藥、抗體、免疫療法及疫苗
以色列企業(yè)在免疫療法和疫苗領(lǐng)域的表現(xiàn)也尤為突出。一些公司在免疫療法的開(kāi)發(fā)和新疫苗的研制方面都取得了良好的效果，例如：
cCAM 生物制藥
cCAM生物制藥是一家臨床前期的公司，致力于研發(fā)癌癥免疫療法。cCAM的主打產(chǎn)品是免疫調(diào)節(jié)抗體CM-24，可以捆綁癌胚抗原相關(guān)細(xì)胞黏附分子1（CEACAM1），從而激發(fā)患者自身的免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤進(jìn)行攻擊，起到抑制CEACAM1，提高T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞活性的效果。
IMMUNE 制藥
IMMUNE制藥公司是一家設(shè)立于美國(guó)的以色列公司，是炎性疾病和癌癥單克隆抗體方面的領(lǐng)導(dǎo)者。公司主打的候選產(chǎn)品柏替木單抗（bertilimumab）已經(jīng)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段，對(duì)象是中度到嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎和大包性類(lèi)天胞瘡患者，還計(jì)劃對(duì)克隆病和重癥哮喘進(jìn)行追加研究。柏替木單抗最初是由CAT公司研發(fā)的（目前是阿斯利康生物制劑部分——醫(yī)學(xué)免疫公司的一部分），授權(quán)給iCo療法，這種療法保留著產(chǎn)品在眼科治療方面的權(quán)利。公司還在對(duì)其N(xiāo)anomAb?平臺(tái)進(jìn)行評(píng)估，這是由希伯來(lái)大學(xué)西蒙?貝妮塔（Simon Benita）教授研發(fā)的一種二代抗體藥結(jié)合技術(shù)，此化學(xué)療法可以使藥物直達(dá)癌細(xì)胞，保證安全性和有效性。IMMUNE正在發(fā)展的腫瘤流水線(xiàn)還包括專(zhuān)有抗體和被證實(shí)在各種實(shí)體瘤中活動(dòng)的臨床期小分子。
NasVax
NasVax是研發(fā)改良疫苗的上市公司。其技術(shù)平臺(tái)基于專(zhuān)有的聚陽(yáng)離子鞘脂導(dǎo)出分子，這種分子可以通過(guò)Th1和Th2通道作為刺激增強(qiáng)的免疫反應(yīng)的有效佐藥，也可以作為一種有效地傳輸系統(tǒng)。平臺(tái)可進(jìn)行鼻內(nèi)、肌肉內(nèi)和皮下給藥，也可以用來(lái)提高已有的佐劑和細(xì)胞因子的生物活性。
公司的主打產(chǎn)品是一款流感疫苗的改良配方（I/IIa期臨床），在臨床前試驗(yàn)中顯示出，這個(gè)改良配方在保護(hù)性和產(chǎn)生免疫性方面都比現(xiàn)有流感疫苗更優(yōu)。另外，臨床前對(duì)炭疽、禽流感和乙肝疫苗的試驗(yàn)都顯示出佐藥平臺(tái)在肌肉和鼻腔給藥方面都有更好的表現(xiàn)。
BiondVax制藥
BiondVax制藥是世界領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)室，致力于研發(fā)一種通用流感疫苗，旨在提供多季節(jié)和多菌種的保護(hù)來(lái)對(duì)抗大多數(shù)人類(lèi)流感病毒株。公司將與位于美國(guó)新澤西州的MonoSol Rx共同促進(jìn)口服疫苗的研究。口服通用流感疫苗的優(yōu)點(diǎn)在于無(wú)需打針，因此給藥和分銷(xiāo)將更為便利，合規(guī)控制也將更好。
基因療法和分子生物學(xué)
基因療法旨在把治療性DNA注入患者細(xì)胞內(nèi)以達(dá)到治療疾病的效果。在分子生物學(xué)的基礎(chǔ)上，最常見(jiàn)的基因療法可以用含治療性基因的DNA替換變異基因，也可以人為修改有缺陷的基因組達(dá)到治病的目的。一些以色列公司已經(jīng)在此方面提出了創(chuàng)造性解決方案，代表性企業(yè)有：
BioCancell Therapeutics
BioCancell Therapeutics公司運(yùn)用基于H19基因的突破性技術(shù)，為一系列的癌癥研制了靶向基因療法。獨(dú)創(chuàng)的治療和診斷技術(shù)BC-819為癌細(xì)胞的靶向治療開(kāi)啟了全新的“尋找并摧毀”模式，可實(shí)現(xiàn)癌癥的預(yù)防及治療的持久性和安全性，不影響正常細(xì)胞，且無(wú)副作用。這個(gè)模式患者和膀胱癌臨床I期II期試驗(yàn)中都很成功。該技術(shù)還顯示出治療其他致命的高發(fā)期癌癥的潛力，同時(shí)對(duì)胰腺癌和卵巢癌I期II期臨床試驗(yàn)和膀胱癌II期b的臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中。
VBL Therapeutics
VBL是一家臨床期生物技術(shù)公司，致力于研發(fā)調(diào)節(jié)身體自然生理和基因調(diào)控因子的平臺(tái)技術(shù)。VBL的主打腫瘤候選藥物VB-111是一種新型基因療法藥物，最初是為了抑制復(fù)發(fā)型惡性膠質(zhì)瘤rGBM而研發(fā)的。VBL的腫瘤學(xué)項(xiàng)目基于公司專(zhuān)有的血管靶向系統(tǒng)VTS平臺(tái)技術(shù)，該技術(shù)利用基因靶向療法來(lái)摧毀新形成的血管。VBL抗炎藥項(xiàng)目中的主打產(chǎn)品VB-201是一種專(zhuān)有的、首創(chuàng)的、特定的先天免疫疾病調(diào)修藥，正處于研發(fā)中，可用于慢性免疫炎性疾病的有效治療。
組織工程和細(xì)胞療法
以細(xì)胞為基礎(chǔ)的療法可以使無(wú)法自我修復(fù)的組織實(shí)現(xiàn)再生，以達(dá)到治病或修復(fù)的目的。組織工程現(xiàn)已有越來(lái)越多細(xì)胞學(xué)、分子學(xué)、胚胎學(xué)理論的支撐，也與生物制藥、材料科學(xué)、機(jī)械及生物醫(yī)藥工程學(xué)息息相關(guān)。一些以色列公司在這一跨學(xué)科領(lǐng)域方面也頗有研究。
Carticure
Carticure是一家組織工程學(xué)和細(xì)胞療法公司，致力于研發(fā)軟骨修復(fù)技術(shù)。公司研發(fā)的Cartimove?是一種凝膠狀并可移植到受損區(qū)的軟骨膜，其在受損區(qū)可以繼續(xù)生長(zhǎng)并跟正常的透明軟骨有區(qū)分，填滿(mǎn)受損區(qū)的同時(shí)可以與被損壞的組織結(jié)合。公司的技術(shù)平臺(tái)生成原始的透明軟骨生成細(xì)胞并移植到受損關(guān)節(jié)處。公司提供治療創(chuàng)傷和骨關(guān)節(jié)炎等領(lǐng)域的產(chǎn)品。
Multi Gene Vascular Systems (MGVS)
Multi Gene Vascular Systems研發(fā)獨(dú)特的基于細(xì)胞的療法，目標(biāo)人群為患有心血管或與血管相關(guān)疾病，但現(xiàn)有療法無(wú)法充分治療的人群。MultiGeneAngio是一種細(xì)胞療法產(chǎn)品，可以緩解患有動(dòng)脈末梢疾病和冠狀動(dòng)脈疾病患者局部缺血的癥狀。它也是一種沿著病人自身的內(nèi)皮細(xì)胞排列的生物合成的人工血管，可為接受了心臟搭橋手術(shù)的動(dòng)脈末梢疾病患者和需要血液透析的腎病患者提供更好的生物相容性。
生物信息學(xué)、藥物發(fā)現(xiàn)、遺傳學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)及研究工具
隨著醫(yī)藥數(shù)據(jù)的規(guī)模和復(fù)雜性成倍數(shù)增長(zhǎng)，計(jì)算機(jī)資源和技術(shù)也應(yīng)該得到相應(yīng)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)更細(xì)的劃分，滿(mǎn)足研究人員對(duì)數(shù)據(jù)分析的要求。生物信息學(xué)工作可以通過(guò)分析數(shù)據(jù)和相應(yīng)模式來(lái)滿(mǎn)足這一需求。在藥物發(fā)現(xiàn)方面也是如此，生物信息學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)的發(fā)展，結(jié)構(gòu)生物學(xué)和計(jì)算機(jī)技術(shù)的應(yīng)用可實(shí)現(xiàn)對(duì)基因和蛋白質(zhì)兩者之間互動(dòng)的同步監(jiān)測(cè)。以色列在科技方面的專(zhuān)長(zhǎng)也使得本土生物技術(shù)企業(yè)有新的技術(shù)和策略去評(píng)估數(shù)據(jù)并將其轉(zhuǎn)化為藥物解決方案，這對(duì)于數(shù)據(jù)膨脹式增長(zhǎng)的今天顯得尤為必要。在此方面的代表性企業(yè)有：
Compugen
Compugen是一家上市藥物研發(fā)公司，主要致力于研發(fā)蛋白質(zhì)和單克隆抗體來(lái)解決免疫學(xué)和腫瘤學(xué)領(lǐng)域未滿(mǎn)足的重要需求。與傳統(tǒng)的高產(chǎn)出試驗(yàn)和基于試驗(yàn)和錯(cuò)誤的候選藥物研發(fā)不同，Compugen公司則利用其專(zhuān)有的、廣泛的并不斷發(fā)展的科學(xué)認(rèn)知設(shè)備，預(yù)言性的平臺(tái)，運(yùn)算法則，機(jī)器學(xué)習(xí)法則和其他計(jì)算生物學(xué)能力在電腦上進(jìn)行預(yù)測(cè)和篩選候選藥物。
HQL制藥
HQL制藥是一家致力于新藥研發(fā)的生物科技公司。 HQL的ChemSpace Scanner (CSS)是一種基于公司專(zhuān)有的小分子化學(xué)空間的計(jì)算平臺(tái)，表現(xiàn)形式是一系列“超級(jí)大分子”和一系列獨(dú)特的算法式，這一切一起可以進(jìn)行高效的化學(xué)藥品庫(kù)>20數(shù)量級(jí)篩查，這比現(xiàn)有的高分辨率、高信息內(nèi)容的藥物模式可達(dá)到的可能性要高。這個(gè)平臺(tái)可以設(shè)計(jì)一系列最佳化的候選藥物，而且成功率要比現(xiàn)有的技術(shù)高，也可以大幅度降低成本和縮短時(shí)間。
MultiQTL
MultiQTL是一家生物信息學(xué)公司，致力于為基因組學(xué)和生物技術(shù)研發(fā)一系列軟件工具。這些工具包括建立多基因座遺傳學(xué)地圖的軟件，基因數(shù)量特征的繪圖，大規(guī)模物理作圖（例如基于BAC圖書(shū)館指紋識(shí)別限制的重疊群裝配），對(duì)各種各樣法醫(yī)學(xué)應(yīng)用多基因座關(guān)聯(lián)性的評(píng)估等等。這個(gè)多功能的基因組作圖軟件是為遺傳育種公司、大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)的。
Optimata
Optimata研發(fā)建模和仿真技術(shù)。作為預(yù)測(cè)生物仿真方面的專(zhuān)家，Optimata從數(shù)學(xué)方面模擬病人生理和病變過(guò)程，同時(shí)一起進(jìn)行的還有藥物和病人之間的動(dòng)力學(xué)交互，特別關(guān)注的重點(diǎn)是癌癥腫瘤學(xué)藥物。以上模擬是由Optimata Virtual Patient平臺(tái)來(lái)完成的，這些模擬提供了很有價(jià)值的藥物有效性評(píng)估，還為每個(gè)臨床反應(yīng)和病人提供優(yōu)化治療的方案。
診斷和生物標(biāo)記物
醫(yī)學(xué)診斷學(xué)是對(duì)疾病進(jìn)行篩查、發(fā)現(xiàn)、診斷和監(jiān)控的學(xué)科。診斷學(xué)的發(fā)展取決于檢測(cè)工具的速度、價(jià)格和可靠程度，有效的診斷、研究和生物標(biāo)記物工具可以為疾病的同質(zhì)分類(lèi)、風(fēng)險(xiǎn)因素的確定和數(shù)據(jù)收集創(chuàng)造條件。生物標(biāo)記物是機(jī)體對(duì)環(huán)境的一種反應(yīng)，可以反應(yīng)出疾病從早期到晚期變化的全過(guò)程。
依托以色列豐富的臨床醫(yī)學(xué)資源，新的診斷檢測(cè)已經(jīng)以更快的速度從實(shí)驗(yàn)室培育出來(lái)，進(jìn)入醫(yī)院科室及市場(chǎng)。以色列公司已研制了眾多的診斷工具，用以檢測(cè)各種疾病、先天性缺陷、環(huán)境細(xì)菌以及非法物質(zhì)，并已被廣泛使用。
Savyon Diagnostic
Savyon Diagnostic是荷蘭Gamida for Life集團(tuán)的一員，早在1983年就進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，當(dāng)時(shí)以色列班古里安大學(xué)研究者開(kāi)發(fā)了一個(gè)血清學(xué)診斷試劑盒來(lái)檢測(cè)性病衣原體（clap）。1989年這個(gè)產(chǎn)品上市后，公司繼續(xù)研發(fā)和上市其他檢測(cè)尿路感染和艾滋病病毒的試劑。
Orgenics
Orgenics成立于1983年，是一家專(zhuān)門(mén)研發(fā)和制造快速診斷檢查的國(guó)際生物技術(shù)公司。公司生產(chǎn)了22種有專(zhuān)利保護(hù)的試劑，用來(lái)檢測(cè)衣原體、甲型肝炎乙型肝炎、巨細(xì)胞病毒、弓形體病、風(fēng)疹、幽門(mén)螺旋桿菌和艾滋病，這些免疫測(cè)試試劑都易于使用，獨(dú)立操作，并基于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)。公司還生產(chǎn)檢測(cè)血糖水平的免擦條。Orgenics公司的另一個(gè)名字叫Alere Connected Health，目前是美國(guó)Alere公司的子公司。
BioMarCare
BioMarCare致力于為癌癥個(gè)性化治療方案的早期檢測(cè)、預(yù)斷和監(jiān)測(cè)研發(fā)一組腫瘤生物標(biāo)志物。公司目前正在為乳腺癌和結(jié)腸癌研發(fā)以血液為基礎(chǔ)的診斷試劑，還在研發(fā)蛋白質(zhì)和以分子為基礎(chǔ)的產(chǎn)品。公司采用多個(gè)生物標(biāo)志物面板的方法，力求形成分子血液測(cè)試和有高特異性和敏感性的以組織為基礎(chǔ)的診斷測(cè)試。
研究設(shè)備
生物技術(shù)和制藥研發(fā)對(duì)化學(xué)、物理組分進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室分析，也要對(duì)固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài)和組分材料的密度進(jìn)行分析。一些以色列公司已經(jīng)在先進(jìn)儀器和測(cè)量體系的生產(chǎn)方面頗具經(jīng)驗(yàn)，可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集和分析的目的。
BioCEP
BioCEP為細(xì)胞分離研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售尖端技術(shù)。其專(zhuān)利的細(xì)胞濃縮過(guò)程是CEPir（罕見(jiàn)細(xì)胞分離細(xì)胞濃縮過(guò)程）細(xì)胞分離裝置中的一部分，可以確保研發(fā)中免疫磁珠細(xì)胞有效地分離。CEPir以高純度和高恢復(fù)速率來(lái)分離罕見(jiàn)細(xì)胞，為略微遜色的傳統(tǒng)解決方法提供了一個(gè)新的選擇。
DNR
DNR已經(jīng)成為分子生物學(xué)研究界凝膠成像和分析設(shè)備方面的主要廠(chǎng)家。公司是其領(lǐng)域里的先驅(qū)者，第一個(gè)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)了一個(gè)有獨(dú)立暗房的視頻成像系統(tǒng)，在凝膠成像系統(tǒng)中嵌入了紫外線(xiàn)保護(hù)，為凝膠成像系統(tǒng)引進(jìn)了獨(dú)特的二級(jí)珀耳帖制冷技術(shù)，成功地將互補(bǔ)金屬氧化物半導(dǎo)體技術(shù)應(yīng)用到了一個(gè)專(zhuān)有的生物成像照相機(jī)里，并在凝膠成像系統(tǒng)里使用液體冷卻電荷耦合器件。
特定醫(yī)療領(lǐng)域
1. 干細(xì)胞研究
干細(xì)胞研究已經(jīng)成為近幾十年來(lái)最前沿、尖端的醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域之一，有望徹底轉(zhuǎn)變應(yīng)對(duì)疾病的方式。在全球大背景下，以色列在研究方面異軍突起，一批以色列科學(xué)家已經(jīng)在人類(lèi)胚胎干細(xì)胞分離以實(shí)現(xiàn)修復(fù)目的方面做出了重要貢獻(xiàn)。目前，以色列在干細(xì)胞研究方面的貢獻(xiàn)有：
首次實(shí)現(xiàn)人類(lèi)干細(xì)胞的體外分化和人類(lèi)胚胎細(xì)胞的生成；
首次證明人類(lèi)胚胎細(xì)胞能改善患帕金森病的動(dòng)物的表現(xiàn)；
首次通過(guò)人類(lèi)干細(xì)胞體外誘導(dǎo)分化生成與分離肝細(xì)胞；
首次實(shí)現(xiàn)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞的基因修復(fù)；
完成第一個(gè)細(xì)胞療法的臨床試驗(yàn)。
根據(jù)2013年12月由EuroStemCell、京都大學(xué)細(xì)胞材料科學(xué)研究所及Elsevier數(shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)合發(fā)布的《干細(xì)胞研究：不斷演變的國(guó)際格局的趨勢(shì)和觀點(diǎn)》，以色列被列為第五大干細(xì)胞研究國(guó)。以色列的胚胎干細(xì)胞研究比世界平均水平多五倍，（成人）誘導(dǎo)多能干細(xì)胞研究是世界平均水平的2.55倍，二者都能實(shí)現(xiàn)將干細(xì)胞分化為大量再生細(xì)胞的目的，因此被譽(yù)為再生醫(yī)學(xué)兩大最有前景的領(lǐng)域。以色列的學(xué)術(shù)院校-尤其是位于耶路撒冷的希伯來(lái)大學(xué)哈達(dá)莎醫(yī)療中心和以色列理工學(xué)院瑞本醫(yī)學(xué)中心在干細(xì)胞研究方面發(fā)揮著突出的引領(lǐng)作用。
Pluristem Therapeutics
Pluristem Therapeutics公司是一家從事Placental Expanded (PLX)細(xì)胞開(kāi)發(fā)的生物技術(shù)公司。其產(chǎn)品主要適應(yīng)癥包括：炎癥、缺血癥、外周動(dòng)脈疾病、肌肉損傷、先兆子癇、移植物抗宿主病。公司GMP認(rèn)證工廠(chǎng)能生產(chǎn)商業(yè)批的同質(zhì)、臨床階段的LX細(xì)胞。目前，這家公司也是全球唯一使用3D生物反應(yīng)器大量生產(chǎn)以胎盤(pán)為基礎(chǔ)的細(xì)胞產(chǎn)品的公司。2014年，公司的mesenchymal-like adherent stromal cells (ASCs)的生產(chǎn)工藝獲得德國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（PEI）批準(zhǔn)。2014年3月，公司用于損傷研究的治療性干細(xì)胞獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。公司目前正積極加大向FDA的申報(bào)工作，以生產(chǎn)治療損傷和肌肉疾病的細(xì)胞。
Kadimastem公司
Kadimastem是一家以色列領(lǐng)先的再生醫(yī)學(xué)公司，進(jìn)行以干細(xì)胞為基礎(chǔ)的療法的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)，主要針對(duì)糖尿病和神經(jīng)退行性疾病的治療。公司的核心技術(shù)是可將干細(xì)胞分離成為分泌胰島素的β細(xì)胞以及一系列的神經(jīng)細(xì)胞（如少突細(xì)胞和性細(xì)胞）。目前，公司正在加大糖尿病和ALS兩個(gè)治療領(lǐng)域的研究，并通過(guò)外部合作的方式加強(qiáng)對(duì)干細(xì)胞來(lái)源的細(xì)胞中潛在藥物化合物的篩選。
2014年8月，Kadimastem與默克雪萊公司結(jié)成合作伙伴關(guān)系，利用其自身的干細(xì)胞技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥物的篩選。Kadisastem的技術(shù)可以對(duì)特定的細(xì)胞療法進(jìn)行測(cè)試，以便在臨床之前就對(duì)該療法做充分的了解，以減少對(duì)患者造成的損害。
Gamida Cell公司
Gamida Cell公司是世界領(lǐng)先的干細(xì)胞增長(zhǎng)技術(shù)、臍帶血移植和再生藥品的生產(chǎn)公司。Gamida的干細(xì)胞療法產(chǎn)品取自被普遍接受的臍帶血，用于治療一系列血液癌癥，包括白血病、淋巴瘤、實(shí)體腫瘤、自我免疫性疾病、及非惡性肝病，如鐮狀細(xì)胞疾病、珠蛋白生成障礙性貧血、嗜中性白血球減少癥、急性放射性綜合征和代謝疾病。
Gamida的主打產(chǎn)品StemEx是具有開(kāi)創(chuàng)性的骨髓移植手術(shù)的替代療法，為那些無(wú)法找到匹配骨髓的患者帶來(lái)了福音。目前，該產(chǎn)品已經(jīng)完成了國(guó)際臨床二期、三期試驗(yàn)。
2014年8月，Gamida公司與諾華簽署了投資合作協(xié)議，諾華將投資3500萬(wàn)美金，以換取Gamida15%的股份及一系列現(xiàn)金收購(gòu)的選擇。
2. 中樞神經(jīng)疾病
近年來(lái)，以色列關(guān)于大腦和中樞神經(jīng)疾病治療的研究越來(lái)越多。研究人員正在開(kāi)發(fā)新的藥品和器械以治療一系列中樞神經(jīng)疾病，包括阿茲海默癥、癲癇、腦膜炎、亨廷頓癥、帕金森癥以及小兒多動(dòng)癥等，在這方面的典型企業(yè)有：
D-Pharm
D-Pharm是一家退行性疾病和老年疾病的創(chuàng)新藥企業(yè)。公司現(xiàn)有臨床到試驗(yàn)階段的產(chǎn)品將滿(mǎn)足下列治療需求：癲癇、腦膜炎、躁郁癥、血栓癥以及細(xì)胞，并生產(chǎn)神經(jīng)保護(hù)劑。
2014年6月，D-Pharm公司癲癇治療產(chǎn)品進(jìn)入了中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)快速通道，并已成功完成了二期臨床。2011年，公司與其中國(guó)的合作伙伴-江蘇恩華藥業(yè)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，D-pharm將得到前期和開(kāi)發(fā)里程碑付款。
Neurim Pharmaceuticals
它是一家中樞神經(jīng)疾病、老齡相關(guān)疾病藥物開(kāi)發(fā)的公司。其治療失眠的產(chǎn)品Circadin也是首個(gè)緩釋褪黑激素類(lèi)藥物，2007年6月29日獲得歐盟批準(zhǔn)后，已在歐洲、亞太和中東國(guó)家上市。Teva負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在以色列的銷(xiāo)售，靈北藥業(yè)負(fù)責(zé)在歐洲市場(chǎng)的大部分銷(xiāo)售。Neurim的升級(jí)產(chǎn)品包括治療兒童失眠的緩釋褪黑素、治療睡眠紊亂和帕金森的Piromelatine。
V-Smart技術(shù)公司
該公司由以色列班古里安大學(xué)的研究員創(chuàng)立，以尋找一系列中樞神經(jīng)藥物的解決方案，如帕金森、阿茲海默癥、ALS、以及腦腫瘤等。
3. 自我免疫性疾病
自我免疫性紊亂是人體免疫系統(tǒng)攻擊并破壞健康機(jī)體組織的情況，共有80多種紊亂情況，如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化、牛皮癬、炎癥性腸病、一型糖尿病、移植物抗宿主病等。代表性企業(yè)有：
BioRap技術(shù)公司
BioRap公司是以色列Rappaport研究院的技術(shù)轉(zhuǎn)移公司。2014年2月，公司與葛蘭素史克簽署了合作協(xié)議，進(jìn)行移植物抗宿主病和其他慢性自我免疫疾病新療法的商業(yè)化開(kāi)發(fā)。這一合作也是GSK與DPAc的藥物發(fā)現(xiàn)合作項(xiàng)目中的重要組成部分，GSK將與研究院共同尋找候選藥物。
Enlivex Therapeutics
Enlivex是一家以色列的細(xì)胞免疫療法公司，開(kāi)發(fā)自我免疫和抗炎癥藥物的療法，包括移植物抗宿主病，器官移植排斥反應(yīng)以及克羅恩病療法。Enlivex已經(jīng)完成了IIa期臨床，并被FDA認(rèn)定為“孤兒藥”，擁有長(zhǎng)達(dá)7年的數(shù)據(jù)保護(hù)期。2014年5月，Enlivex籌集了700萬(wàn)美金，用于下一步臨床試驗(yàn)的進(jìn)行。
4. 肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）
肌萎縮側(cè)索硬化癥會(huì)導(dǎo)致肌肉、軀干、胸部腹部的肌肉逐漸無(wú)力和萎縮。根據(jù)ALS協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，平均每天有15人患病，每年患病人數(shù)高達(dá)5600人。約有3萬(wàn)美國(guó)人患有該病，全球患病人群達(dá)到45萬(wàn)。雖然全球尚無(wú)有效應(yīng)對(duì)該疾病的方案，有一家以色列公司有望找到解決方案。
Brainstorm Cell Therapeutics
Brainstorm Cell Therapeutics是一家成年人干細(xì)胞療法的生物技術(shù)公司，主要研制神經(jīng)退行性疾病的解決方案，如ALS、多發(fā)性硬化癥及帕金森病。它的核心技術(shù)能將生物體外骨髓干細(xì)胞分化成神經(jīng)樣細(xì)胞，從而釋放出神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子，如膠質(zhì)細(xì)胞源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子、腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子、肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子等，這些對(duì)于神經(jīng)元的生長(zhǎng)、存活及分化至關(guān)重要。
Brainstorm已經(jīng)獲得了FDA和歐盟認(rèn)定的孤兒藥資格。2014年中期，該公司在hadassah醫(yī)學(xué)中心完成了IIa臨床試驗(yàn)，并在美國(guó)啟動(dòng)了二期臨床。
5. 腫瘤
一直以來(lái)，癌癥都是全球人類(lèi)健康的頭號(hào)敵人。有專(zhuān)家預(yù)測(cè)今后20年，各種癌癥的患病人數(shù)將增加75%，年均增加2500萬(wàn)病例。在以色列，癌癥已成為最主要的致死原因。2012年，被診斷患癌癥的人數(shù)達(dá)到28,077人，而致死人數(shù)達(dá)到10287。同時(shí)，以色列也加大了對(duì)癌癥檢查和早期診斷的力度，癌癥患者的死亡率也在逐年下降。以色列癌癥護(hù)理水平世界一流，醫(yī)院都配備了訓(xùn)練有素的醫(yī)務(wù)人員。其中，Hadassah大學(xué)醫(yī)學(xué)中心、Rambam醫(yī)學(xué)中心、拉賓醫(yī)學(xué)中心“達(dá)維多夫”腫瘤學(xué)中心、赫茲利亞市醫(yī)學(xué)中心、Assuta醫(yī)院、舍巴癌癥中心和特拉維夫蘇拉斯基醫(yī)學(xué)中心都是享譽(yù)盛名的。在癌癥的治療方面，以色列企業(yè)的表現(xiàn)也非常突出。
Can-FiteBioPharma:癌癥治療的片劑
Can-FiteBioPharma擅長(zhǎng)癌癥和炎癥疾病藥物的開(kāi)發(fā)。CF101(人工合成的腺苷A3受體激動(dòng)劑)和CF102這兩種化合物利用腺苷受體A3 (“A3AR”)作為生物標(biāo)志物，來(lái)預(yù)測(cè)患者自身免疫性炎癥跡象。雖然CF101和CF102會(huì)引發(fā)炎癥和癌癥細(xì)胞凋亡，卻不會(huì)對(duì)正常細(xì)胞造成影響。CF101已經(jīng)完成了二期臨床，并正在準(zhǔn)備類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的三期臨床試驗(yàn)。CF102是一種抗肝癌藥物，正在啟動(dòng)二期臨床，已經(jīng)被FDA認(rèn)定為孤兒藥。同時(shí)，CF101對(duì)于結(jié)腸癌、前列腺癌和黑色素瘤的治療效果也有概念證明。截止2014年7月底，已經(jīng)有1200名患者參與了臨床試驗(yàn)。
VaxilBioTherapeutics：癌癥疫苗
VaxilBiotheraputics公司從事癌癥治療性疫苗的開(kāi)發(fā)，其主打產(chǎn)品ImMucin，可以利用MUC1分子激活免疫系統(tǒng)。該產(chǎn)品現(xiàn)已完成多發(fā)性骨髓瘤病人的I/II期臨床試驗(yàn)，并正與激素療法共同使用，評(píng)估其對(duì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌病人的治療效果。
6. 糖尿病
糖尿病是一種極大影響正常生活卻尚未找到有效治療方法的疾病。2014年，全球有3.5億糖尿病患者。以色利在該領(lǐng)域的突出企業(yè)有：
Oramed：口服胰島素
Oramed開(kāi)發(fā)了全球首個(gè)口服胰島素膠囊（ORMD-0801），已經(jīng)在美國(guó)啟動(dòng)了IIb期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。公司也正在開(kāi)發(fā)一種治療二型糖尿病的口服艾塞那肽膠囊。Oramed是全球兩家目前從事胰島素丸開(kāi)發(fā)的公司之一，另一個(gè)是丹麥諾和諾德公司。
Kamada
Kamada是一家專(zhuān)注于血漿衍生蛋白質(zhì)療法的以色列公司。公司開(kāi)發(fā)了一種革命性的新的治療一型糖尿病的藥物glassia（α1-蛋白酶抑制劑-），可以防止胰腺炎癥，提高分泌胰島素的β細(xì)胞的存活率，從而消除或減少病人對(duì)外部胰島素的依賴(lài)。Glassia是由美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于AAT缺乏癥的治療藥物，在美國(guó)通過(guò)與百特結(jié)成國(guó)際戰(zhàn)略伙伴進(jìn)行銷(xiāo)售。
7. 個(gè)性化用藥
個(gè)性化用藥旨在依據(jù)患者自身的基因構(gòu)成，提供有針對(duì)性的藥品和治療方案。以色列是全球個(gè)性化用藥研究實(shí)力最強(qiáng)的國(guó)家之一，也是該行業(yè)領(lǐng)先的論壇-個(gè)性化醫(yī)學(xué)世界會(huì)議在硅谷之外唯一的舉辦地，先后于2010年、2013年、2014年承辦過(guò)該會(huì)議。同時(shí)，以色列還擁有眾多的個(gè)性化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的主要研究中心，包括魏茨曼科學(xué)研究所的南希和斯蒂芬?格蘭以色列國(guó)家個(gè)性化醫(yī)學(xué)中心等。在該領(lǐng)域具有代表性的企業(yè)有：
Rosetta Genomics
Rosetta Genomics已成為癌癥和心血管疾病個(gè)性化治療方案的領(lǐng)導(dǎo)者，將為上百萬(wàn)患者帶來(lái)希望。其研究人員開(kāi)發(fā)的小RNAs平臺(tái)技術(shù)可通過(guò)識(shí)別、提取、量化和分析小RNAs來(lái)提供個(gè)性化的診斷方案。該公司的四個(gè)商業(yè)腫瘤學(xué)試驗(yàn)已經(jīng)在多個(gè)國(guó)家推出，公司還在繼續(xù)開(kāi)發(fā)更有效的檢測(cè)設(shè)備。
應(yīng)用免疫技術(shù)（AIT）
Applied Immune Technologies (AIT)公司是一家以抗體為基礎(chǔ)的藥物研發(fā)與目標(biāo)選擇公司，針對(duì)癌癥、病毒及自我免疫疾病等提供治療方案。其核心技術(shù)是T細(xì)胞受體樣抗體（TCRL）的抗體，該類(lèi)抗體可模仿人體T淋巴細(xì)胞在主要組織相容性復(fù)合體(MHC)中識(shí)別細(xì)胞內(nèi)抗原。公司被2010年P(guān)MWC會(huì)議評(píng)為“最有前景的以色列公司”。
EIMindA
公司根據(jù)班古里安大學(xué)Amir Geva教授的技術(shù)，開(kāi)發(fā)了BNA?技術(shù)平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的人腦工作的高分辨率的可視化效果。該技術(shù)平臺(tái)可以捕捉人腦信息的組成、聯(lián)通、合成和運(yùn)行，還可以反映大腦的狀態(tài)和變化，對(duì)于一系列適應(yīng)癥的治療將有重要的作用，比如阿茲海默癥、帕金森病、腦震蕩、ADHD、疼痛、中風(fēng)、抑郁癥和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的治療有望實(shí)現(xiàn)突破。該公司還榮獲PMWC 2013以色列最有前景的公司獎(jiǎng)，其一項(xiàng)人腦電圖診斷設(shè)備已于2012年8月獲得FDA批準(zhǔn)。
經(jīng)驗(yàn)篇
以色列素來(lái)有創(chuàng)新王國(guó)之稱(chēng)，在生命科學(xué)領(lǐng)域尤為如此。以色列經(jīng)濟(jì)的一系列特點(diǎn)為其生物技術(shù)和制藥企業(yè)創(chuàng)造了良好的環(huán)境，包括高素質(zhì)、多元化的人才隊(duì)伍、強(qiáng)大的科研基礎(chǔ)、高程度的本土創(chuàng)新、本土企業(yè)蓬勃發(fā)展、先進(jìn)的本地醫(yī)療護(hù)理和保健體系及較低的創(chuàng)業(yè)成本。
人才隊(duì)伍
首先，在人才隊(duì)伍方面，以色列是全球勞動(dòng)力素質(zhì)最高、最具企業(yè)家精神、文化背景最多樣化的國(guó)家之一。25～64歲人口中，有46%的人接受過(guò)高等教育，科學(xué)家和工程師在其中占據(jù)很大的比重。以色列人血統(tǒng)復(fù)雜，覆蓋五大洲100多個(gè)國(guó)家。這些來(lái)自全球各地的移民帶來(lái)了大量的專(zhuān)業(yè)技術(shù)和技能，使以色列的勞動(dòng)力構(gòu)成和商業(yè)文化越來(lái)越多元化。比如，20世紀(jì)90年代前蘇聯(lián)的一批科研人員移民以色列，直接推動(dòng)了以色列之后二十多年在科研方面的進(jìn)步。
科研基礎(chǔ)
其次，以色列擁有強(qiáng)大的科學(xué)和技術(shù)基礎(chǔ)，科技水平從其科研院所的質(zhì)量上可見(jiàn)一斑。雖然以色列是個(gè)年輕的國(guó)度，大多數(shù)人都是來(lái)自各地的移民及其后代，但其科學(xué)和技術(shù)的基礎(chǔ)設(shè)施可謂超越了任何一個(gè)國(guó)家。
實(shí)際上，根據(jù)瑞士洛桑國(guó)際管理學(xué)院發(fā)布的2013年度全球競(jìng)爭(zhēng)力排名顯示，以色列科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施位居世界第三、技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施位居世界第四。世界經(jīng)濟(jì)論壇發(fā)布的《2013-2014年全球競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告》顯示，以色列科學(xué)家和工程師的比例排名全球第八、其科研院所的質(zhì)量全球第一。這些院所和基礎(chǔ)設(shè)施為科研創(chuàng)新奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。根據(jù)這項(xiàng)競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告，以色列人均專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)排名全球第五。除此之外，其科研院所的實(shí)力又因其科學(xué)家的成就得到了進(jìn)一步的體現(xiàn)。在過(guò)去10年，以色列有4位化學(xué)家獲得了諾貝爾獎(jiǎng)，包括發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)晶體的Daniel Shechtman、研究“核糖體的結(jié)構(gòu)和功能”的女科學(xué)家阿達(dá)?約納特（Ada Yonath）、聯(lián)合發(fā)現(xiàn)泛素調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)水解作用的阿龍?切哈諾沃和阿夫拉姆?赫什科。他們的發(fā)現(xiàn)對(duì)于生物化學(xué)領(lǐng)域的研究有著重大意義，進(jìn)一步推動(dòng)了癌癥、帕金森病、多發(fā)性硬化癥、阿茲海默癥領(lǐng)域的研究。
在以色列，大約有50%的學(xué)術(shù)研究基金投入了生命科學(xué)領(lǐng)域，位于耶路撒冷的希伯來(lái)大學(xué)、特拉維夫大學(xué)、本-古里安大學(xué)、以色列理工大學(xué)和魏茨曼科學(xué)研究所在生物醫(yī)藥研發(fā)方面扮演著重要的角色。談到本土創(chuàng)新，美國(guó)通用電氣公司高級(jí)副總裁兼首席市場(chǎng)官康貝絲認(rèn)為：“以色列是最適合商業(yè)創(chuàng)新的國(guó)度”。以色利的創(chuàng)新一直都被世人高度關(guān)注，在醫(yī)療、用水、農(nóng)業(yè)和能源方面尤為突出。其本土企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力也被2013年全球競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告評(píng)為全球第二。在醫(yī)療體系方面，以色列政府提供全民醫(yī)保及世界頂尖的初級(jí)醫(yī)療保健服務(wù)。根據(jù)2013年彭博社發(fā)布的醫(yī)療體系效率排名，以色列位居全球第四，前三位分別是新加坡、中國(guó)香港和意大利。在創(chuàng)業(yè)成本方面，以色利相對(duì)美國(guó)或歐洲來(lái)說(shuō)都要低得多，而且也是最受天使投資人歡迎的地點(diǎn)。在美國(guó)，為開(kāi)發(fā)一個(gè)新化合物需要籌資1400萬(wàn)～1500萬(wàn)美金，在以色列只需要400萬(wàn)～500萬(wàn)美金。
產(chǎn)學(xué)結(jié)合
當(dāng)然除此之外，還有一些不可忽視的重要因素。首先，學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界進(jìn)行緊密合作，形成合力助推研發(fā)。以色列生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新如此高效密集很大程度上取決于學(xué)術(shù)界對(duì)產(chǎn)業(yè)界高效的技術(shù)轉(zhuǎn)移，使得科學(xué)創(chuàng)新能夠第一時(shí)間轉(zhuǎn)化為商業(yè)項(xiàng)目。以色列產(chǎn)業(yè)界的各個(gè)有機(jī)組成部分緊密配合，推動(dòng)信息和創(chuàng)新快速有效地從學(xué)術(shù)界流向產(chǎn)業(yè)界，極大地促進(jìn)了生物制藥行業(yè)的創(chuàng)新和生產(chǎn)。在以色列大學(xué)和醫(yī)院中共設(shè)立了12個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)移中心，它們始終聯(lián)系著科研人員、早期項(xiàng)目和投資人、商業(yè)伙伴，對(duì)于學(xué)術(shù)成果的轉(zhuǎn)化發(fā)揮著重要的作用。生物技術(shù)集群平臺(tái)進(jìn)一步推動(dòng)了學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的互動(dòng)。每一年，以色利技術(shù)轉(zhuǎn)移公司要拿出3.6億美元的版稅，以色列學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)也會(huì)轉(zhuǎn)讓150多個(gè)新技術(shù)。正因?yàn)檫@樣，每年平均有15家初創(chuàng)企業(yè)在這些科研基礎(chǔ)上建立起來(lái)。
政府支持
此外，政府的支持也至關(guān)重要。以色利政府很早就意識(shí)到生物技術(shù)和制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)其經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略性作用，因此出臺(tái)了一系列的支持政策。1995年成立了國(guó)家生物技術(shù)委員會(huì)，加快以色列生物技術(shù)的發(fā)展和推廣。2000年，以色列政府又啟動(dòng)了2000～2010生物計(jì)劃，繼續(xù)加速行業(yè)增長(zhǎng)，包括建立一批生物技術(shù)孵化區(qū)、預(yù)種子基金來(lái)促進(jìn)創(chuàng)新，為實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)服務(wù)提供支持。政府還為生物制藥企業(yè)提供研發(fā)貸款、稅收減免等政策。以色列工貿(mào)部首席科學(xué)家辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)發(fā)政策的制定，其對(duì)研發(fā)項(xiàng)目提供的現(xiàn)金貸款可以達(dá)到項(xiàng)目金額的50%，設(shè)在重點(diǎn)區(qū)域（主要在以色列北部和南部）的初創(chuàng)企業(yè)還可能獲得60%的貸款。目前，該辦公室每年會(huì)拿出4億美金的貸款來(lái)支持500個(gè)初創(chuàng)企業(yè)的1000個(gè)項(xiàng)目，其中生命科學(xué)項(xiàng)目占三分之一左右。此外，“磁石”計(jì)劃也是為企業(yè)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)研發(fā)提供貸款支持的專(zhuān)門(mén)計(jì)劃，旨在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)和學(xué)術(shù)界合作開(kāi)發(fā)新技術(shù)，它對(duì)企業(yè)的研發(fā)貸款可達(dá)66%，對(duì)學(xué)術(shù)研發(fā)貸款可達(dá)80%，鼓勵(lì)著新技術(shù)、產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝的問(wèn)世。
資金靈活
資金對(duì)于生物制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)尤為重要。生物技術(shù)投資風(fēng)險(xiǎn)高，創(chuàng)新研發(fā)耗時(shí)長(zhǎng)，商業(yè)許可過(guò)程復(fù)雜，企業(yè)在早期往往需要獲得較多的資金支持。目前，獨(dú)立的初創(chuàng)企業(yè)在臨床前、臨床I期、概念驗(yàn)證、臨床II期，一直到臨床III期的資金主要來(lái)源還是風(fēng)險(xiǎn)投資人。
以色列風(fēng)險(xiǎn)投資產(chǎn)業(yè)于八十年代出現(xiàn)，1991～2000年間，其風(fēng)險(xiǎn)投資資產(chǎn)從不到1億美金增長(zhǎng)到30億美元。雖然近10年該行業(yè)有了極大地發(fā)展，但還是無(wú)法滿(mǎn)足生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新及商業(yè)轉(zhuǎn)化需要。除本土風(fēng)投之外，海外風(fēng)投公司也發(fā)揮了很大作用，共同支持臨床試驗(yàn)。
IPO也是一種籌資的方式。近年來(lái)，已有37家以色列生物制藥企業(yè)申請(qǐng)IPO，其中大多數(shù)都傾向在美國(guó)進(jìn)行IPO。上市公司都會(huì)得到風(fēng)投的大力支持，也會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)投資人的信心。2014年前7個(gè)月，就有五家以色列公司發(fā)行IPO，包括：燒傷和難愈合傷口護(hù)理企業(yè)MediWound，傳染性疾病和癌癥藥物生產(chǎn)商VBL Therapeutics，傷口治療企業(yè)Macrocure，非酒精性脂肪變性肝炎藥生產(chǎn)企業(yè)Galmed，以及罕見(jiàn)病藥生產(chǎn)商BioBlast。當(dāng)然，很多以色列生物制藥企業(yè)也愿意與跨國(guó)公司進(jìn)行許可合作，進(jìn)行聯(lián)合研發(fā)、臨床試驗(yàn)和投資合作。艾伯維、禮來(lái)、拜耳、勃林格殷格翰、葛蘭素史克、百時(shí)美施貴寶公司、楊森、靈北、默克雪萊、默沙東、諾華、諾和諾德、賽諾菲、輝瑞、羅氏、阿斯利康、Actelion是以色列最為活躍的17家生物制藥跨國(guó)公司。
結(jié)語(yǔ)
以色列因其創(chuàng)新和創(chuàng)造力贏得了全球的關(guān)注。以色列企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域的成績(jī)斐然，不斷孕育新的產(chǎn)品和技術(shù)。學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)的緊密結(jié)合、政府的支持、跨國(guó)企業(yè)的進(jìn)駐都給該產(chǎn)業(yè)注入了發(fā)展的動(dòng)力，使得以色列在ALS、中樞神經(jīng)疾病、腫瘤、糖尿病等領(lǐng)域不斷有所突破，在短短的20年內(nèi)成為世界醫(yī)藥行業(yè)一支不可或缺的力量。其成功經(jīng)驗(yàn)值得中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)學(xué)習(xí)和借鑒，只有這樣才能抓住市場(chǎng)機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)。
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