&

2015-10-11 3211

國家食藥監(jiān)總局公布《藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準》和《藥品注冊收費實施細則（試行）》、《醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則（試行）》三個文件，調整了藥品注冊收費標準，制定了醫(yī)療器械新的收費標準。食藥監(jiān)總局稱，此前國內藥品注冊收費標準由國家發(fā)改委、財政部1995年制定，醫(yī)療器械產品注冊未收費。由于社會工資水平、物價上漲等原因，收費標準已經嚴重偏低。新標準雖然有了大幅度提高，但與國際上一些國家的收費標準相比依然較低。特此，小編為網友們整理了美國15年醫(yī)械注冊收費標準及近年來中國醫(yī)療器械注冊統計整體情況，詳情如下表所示：表1：我國2015年醫(yī)療器械產品注冊費標準

醫(yī)療器械產品注冊費標準
項目分類		境內(萬元)	進口（萬元）
第Ⅱ類	首次注冊費	由省級價格、財政部門制定	21.09
	變更注冊費	由省級價格、財政部門制定	4.20
	延續(xù)注冊費（五年一次）	由省級價格、財政部門制定	4.08
第Ⅲ類	首次注冊費	15.36	30.88
	變更注冊費	5.04	5.04
	延續(xù)注冊費（五年一次）	4.08	4.08
	臨床試驗申請費（高風險醫(yī)療器械）	4.32	4.32

表2: 2007—2013中國醫(yī)療器械注冊統計情況（單位：件）

(數據來源：CFDA)

表3：美國2015年醫(yī)療器械注冊費用清單（折合成人民幣按6.26元計算）

【來源】醫(yī)谷&醫(yī)械創(chuàng)新網

【整理】TACRO

【聲明】部分文章和信息來源于互聯網，不代表本訂閱號贊同其觀點和對其真實性負責。如轉載內容涉及版權等問題，請立即與我們聯系（楊 13260664005），我們將迅速采取適當措施。

国产成色视频在线播放_日本毛色视频网了_夜夜夜高潮夜夜爽的视频_无码一区免费不卡