9月21日下午，由東湖高新區(qū)、武漢市科技局主辦，武漢光谷生物醫(yī)藥孵化器管理有限公司承辦的光谷專業(yè)青桐匯?醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)合規(guī)性研討會在光谷創(chuàng)業(yè)咖啡生物醫(yī)藥園店圓滿落幕，共40多家企業(yè)、100余位企業(yè)代表到場。本期專業(yè)青桐匯邀請到致眾科技首席技術(shù)顧問徐星崗老師、法規(guī)總監(jiān)陳曦、技術(shù)總監(jiān)史國齊擔(dān)任本次活動的主講老師。
會上，致眾科技法規(guī)總監(jiān)陳曦老師對飛行檢查中暴露的設(shè)計開發(fā)問題進行了解讀。致眾科技首席技術(shù)顧問徐星崗老師從設(shè)計開發(fā)控制的目的出發(fā)，強調(diào)了設(shè)計開發(fā)在產(chǎn)品開發(fā)全生命周期的重要性。徐星崗老師將設(shè)計開發(fā)控制劃分了提案階段、定義階段、產(chǎn)品開發(fā)及驗證、設(shè)計確認(rèn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)、上市商業(yè)化五個階段，并對這個五個階段的目標(biāo)進行了分解分析。致眾科技技術(shù)總監(jiān)史國齊老師將設(shè)計開發(fā)控制流程分為了立項與策劃、輸入、產(chǎn)品開發(fā)驗證、設(shè)計轉(zhuǎn)換、注冊檢驗與設(shè)計確認(rèn)、設(shè)計完成五個子環(huán)節(jié)，對每個子環(huán)節(jié)的工作要點都進行了詳細(xì)的介紹，并以一款多參數(shù)監(jiān)護儀產(chǎn)品為例，對其設(shè)計開發(fā)的輸入要求進行分享。
設(shè)計開發(fā)是實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)化的前提，做好設(shè)計開發(fā)控制工作是維護醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的根本保證，這是此次醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)主題活動的根本思想。到場企業(yè)代表表示，在面對著日趨嚴(yán)密的監(jiān)管壓力的同時，企業(yè)也逐漸意識到設(shè)計開發(fā)的合規(guī)在保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量工作中的重要性，此次活動作為幫助企業(yè)提升醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化能力的工具，很好地宣揚了設(shè)計開發(fā)規(guī)范化的重要性。
“光谷青桐匯”作為武漢市東湖高新管委會和武漢市科技局共同主辦的創(chuàng)業(yè)活動，搭建了一個創(chuàng)業(yè)者與創(chuàng)投資本對接、與創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師對話、分享創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗的創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺。至今已成功舉辦62期，路演項目超過200例，推介項目近600例，參與的投資機構(gòu)超過200家，觀摩人數(shù)超3萬人，據(jù)不完全統(tǒng)計，超70個項目累計融資近20億元，已成為國內(nèi)知名創(chuàng)業(yè)品牌。
武漢光谷生物醫(yī)藥科技企業(yè)孵化器，是武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地打造的首個專注于生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)的專業(yè)孵化器。依托生物城優(yōu)勢資源，光谷生物醫(yī)藥孵化器建立了完善的硬件載體及而高效的服務(wù)團隊。光谷生物醫(yī)藥孵化器從2011年組建至今，先后獲得東湖高新區(qū)、武漢市、湖北省科技企業(yè)孵化器的認(rèn)定，并于2016年3月獲科技部認(rèn)定為國家級科技企業(yè)孵化器，生物醫(yī)藥孵化器通過建設(shè)專業(yè)平臺和技術(shù)團隊為入孵企業(yè)提供統(tǒng)合綜效的專業(yè)孵化服務(wù)。
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