“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與我國實(shí)施情況和展望”專題講座順利召開
【致眾】“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與我國實(shí)施情況和展望”專題講座順利召開
2019年9月24日，上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合蘇州致眾醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司舉辦的“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與我國實(shí)施情況和展望”專題講座在上海醫(yī)藥職工大學(xué)順利召開！現(xiàn)場(chǎng)由來自致眾科技和國藥器械研究院的兩位資深講師帶來課程分享。共有100余位企業(yè)代表到場(chǎng)參會(huì)。
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上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長王云龍為本場(chǎng)活動(dòng)致辭。
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致辭過后，本場(chǎng)講座的主講師、來自致眾科技的法規(guī)事業(yè)部總監(jiān)陳曦正式開始她的課程分享。此次課程共分為三個(gè)部分，陳曦老師首先進(jìn)行《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本要求》和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)基礎(chǔ)術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)解讀；隨后，對(duì)各國UDI實(shí)施情況做了分析介紹；最后，介紹了我國UDI系統(tǒng)規(guī)則和試點(diǎn)情況，并對(duì)規(guī)則的實(shí)施做了展望與思考。
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最后，由國藥器械研究院執(zhí)行副院長胡詠梅帶來“企業(yè)實(shí)施指南”課程，幫助企業(yè)進(jìn)一步了解相關(guān)法規(guī)要求與具體實(shí)施方式。
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2019年8月27日，國家局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，明確了UDI建設(shè)目的、原則、各方職責(zé)及具體要求，推進(jìn)醫(yī)療器械UDI的全面實(shí)施已成為大勢(shì)所趨。希望本次講座能夠幫助到場(chǎng)的醫(yī)療器械企業(yè)了解醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)法規(guī)與國內(nèi)外實(shí)施情況，學(xué)習(xí)相關(guān)要點(diǎn)，保障用械安全。
