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2017年9月6日，由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦的深圳市2017年醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣、檢測、召回管理主題會議在深圳圣淘沙酒店圓滿落幕。此次活動旨在提升深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在監(jiān)督抽樣、產(chǎn)品檢測、召回管理等方面的法規(guī)意識，邀請業(yè)界領(lǐng)導(dǎo)及專家為大家做主題分享。本次活動共有300余位企業(yè)代表與會，7位業(yè)內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)及專家做分享，致眾科技的法規(guī)總監(jiān)陳曦受邀參加此次會議為大家做說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定相關(guān)主題經(jīng)驗分享。

會議正式開始后，由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督處處長徐健作開場講話，徐健處長在講話中強(qiáng)調(diào)：醫(yī)療器械是法規(guī)強(qiáng)監(jiān)管的行業(yè)，不光要求產(chǎn)品質(zhì)量沒問題，也要求過程和體系等方面符合要求。隨后深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長蔡翹梧在發(fā)言中提到，廣東省的二類醫(yī)療器械創(chuàng)新審批的產(chǎn)品范圍將擴(kuò)大，與之相關(guān)的主題培訓(xùn)也將陸續(xù)開展。

深圳市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督處處長 徐?。ㄓ遥?；深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長 蔡翹梧（左）

上午九點(diǎn)半，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處崔殿鵬老師現(xiàn)場解讀醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗相關(guān)政策，介紹抽驗方案制定原則，并對相關(guān)影響進(jìn)行了分析。

深圳市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處 崔殿鵬

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的陳小紅老師就對醫(yī)療器械召回管理辦法的做了經(jīng)驗分享，分別從法規(guī)介紹、召回的范圍、召回的上報、召回的實(shí)施四個方面為大家舉例剖析。

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 陳小紅

下午，深圳市醫(yī)療器械檢測中心的曹蘋老師和侯建勛老師分別從無源和有源類產(chǎn)品的角度統(tǒng)計分析了醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗產(chǎn)品檢測情況。

深圳市醫(yī)療器械檢測中心 曹蘋

深圳市醫(yī)療器械檢測中心 侯建勛

武漢致眾科技股份有限公司的陳曦老師為大家解讀了醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定，并結(jié)合多年實(shí)施經(jīng)驗，舉例說明如何做好醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書的合規(guī)化。

武漢致眾科技股份有限公司 陳曦

最后，深圳華通威國際檢驗有限公司的武健老師專業(yè)而又系統(tǒng)地解析分享了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)整改方案，對典型的結(jié)構(gòu)問題提供了針對性的解答。

深圳華通威國際檢驗有限公司 武健

此次會議的成功舉辦廣受到場企業(yè)好評，多位與會代表表示，從這次活動中受益匪淺，對醫(yī)療器械的全方位合法合規(guī)有了更深入的理解。