相信有不少人都看過這個新聞，時間在2020年3月30日，因為全球疫情大爆發(fā)的原因，呼吸機供應短缺，全球最大的醫(yī)療器械公司美敦力公司公開了一款呼吸機PB560的設計文檔(包括制造夾具、電路原理圖、印刷電路板圖紙、生產(chǎn)作業(yè)文檔、物料清單[BOM]和3D圖紙 (CAD文件)以及軟件源代碼文件，允許任何企業(yè)使用其技術(shù)生產(chǎn)呼吸機。這次公開可以說是史無前例的，雖然這是一款2010年推出的產(chǎn)品(后續(xù)也有更新)，但是考慮到美敦力是世界最大醫(yī)療器械企業(yè)，對于想制造呼吸機的企業(yè)和個人來說，還是很多借鑒價值的。對于我們很多不做呼吸機的醫(yī)療器械同行來說，美敦力公布的文件也值得我們仔細研讀，如其原理圖、PCB圖、生產(chǎn)工藝文件、風險管理文件和源代碼等。吸取對我們有價值的內(nèi)容。本文是對公開的文檔做個簡單的介紹，更多有價值內(nèi)容需自行深入研究。文末附有通過百度網(wǎng)盤的下載方式。
使用這些文件需要遵循一定許可協(xié)議，文件公開地址：
https://www.medtronic.com/us-en/e/open-files.html
美敦力甚至還提供了自助服務常見問題解答(充分體現(xiàn)了美敦力的誠意)：
https://www.medtronic.com/us-en/e/open-files/open-files-faq.html
美敦力公布的文檔是分批公布，截止到2020-06-15，分6次，公開了6個部分的文檔. 網(wǎng)上的新聞主要是介紹的是第一次公布的內(nèi)容，美敦力后續(xù)公布的內(nèi)容很多人并沒有注意到，加上后面公布的內(nèi)容才是完整的。
第一次公布了：電路圖、說明書、生產(chǎn)文檔、需求文檔。
電路圖包括PB560所有電路板的原理圖。設計開發(fā)工程師可以從電路圖中學習呼吸機這種需要高可靠性的設計，世界一流公司選擇的是什么芯片，如何進行電路設計以保證可靠性。
說明書包括使用說明書和售后服務說明書，使用說明書（260頁），非常全面和規(guī)范。參考說明書，可以學習如何編寫一本既符合法規(guī)又高大上的醫(yī)療器械說明書。
生產(chǎn)文檔包括工藝流程圖、組裝程序、系統(tǒng)校準和測試程序、電氣安全測試程序和系統(tǒng)最終測試程序包裝程序等?？梢詤⒖计渖a(chǎn)工藝流程圖的畫法，生產(chǎn)作業(yè)指導文檔編制的方法。
需求文檔，包括產(chǎn)品需求文檔、軟件需求文檔和基本要求矩陣文件。需求文檔，特別是軟件需求文檔，非常詳細。非常適合嵌入式軟件開發(fā)工程師做軟件設計開發(fā)時參考。
第二次公布了：工裝圖、PCB圖、機械部件圖紙和機械部件3D圖紙源文件。
第三次公布了：軟件源代碼?？梢詫W習下大公司的編碼規(guī)范。
第四次公布了：配件圖紙、BOM、BOM對應的圖紙、外購件圖紙和風險管理文檔。可以重點看下風險分析文檔。識別出104個風險，用excel文檔記錄了1896行的風險分析記錄，非常細致。還有FMEA的分析文件。國內(nèi)有部分企業(yè)在風險分析這塊還是比較隨意的，做的并不到位，美敦力的風險管理文件值得參考。
第五次公布了：已經(jīng)編譯的軟件文件，可以直接下載到單片機。想復制產(chǎn)品的企業(yè)，軟件編譯的過程都省了，直接燒錄。
第六次公布了：產(chǎn)品配件信息、產(chǎn)品3D模型文件。外購的產(chǎn)品配件，配件的型號和供應商都一并告知。3D模型的源文件也提供了，機械工程師可以參考。
注意：
根據(jù)美敦力隨文檔發(fā)布的許可文件。可以自由地使用、共享、分發(fā)、向他人提供、公開展示、復制、修改和基于此目的在設計材料上進行構(gòu)建?？梢苑判南螺d學習傳播。
另外依據(jù)美敦力公開的文件來制造呼吸機是期限的：該權(quán)限許可證自您下載設計材料和軟件之日起生效，直至WHO PHEIC（國際公共衛(wèi)生緊急事件）生效的最后一天或2024年10月1日中的較早者。
參考文章：
1、美敦力公開呼吸機，開發(fā)環(huán)境為Keil + ST10F276（STM32前身）https://blog.csdn.net/ybhuangfugui/article/details/105336996
2、還做呼吸機嗎？美敦力把設計規(guī)格、軟件代碼全部開源了！https://www.ednchina.com/news/202004021501.html
3、剖析美敦力開源呼吸機PB560產(chǎn)品架構(gòu)設計https://zhuanlan.zhihu.com/p/126198476
4、呼吸機里面到底有哪些芯片和技術(shù)？美敦力和特斯拉的方案差在哪里？（附代碼文件）http://www.360doc.com/content/20/0410/16/1751130_905090158.shtml
5、救命呼吸機：全球第一醫(yī)療器械公司美敦力｜深度研報https://baijiahao.baidu.com/s?id=1664211864496409360&wfr=spider&for=pc
6、美國巨頭公開呼吸機設計文件！中國新增10家呼吸機企業(yè)https://www.sohu.com/a/384849232_334198
7、美敦力共享呼吸機秘密？！關(guān)鍵專利技術(shù)能否被輕易復制？https://baijiahao.baidu.com/s?id=1665118905029211653&wfr=spider&for=pc
8、美敦力無償公開呼吸機設計，此舉是否能產(chǎn)生實質(zhì)作用？http://www.fortunechina.com/shangye/c/2020-04/09/content_362402.htm
9、美敦力PB 560呼吸機設計方案（包含原理圖+PCB+BOM表+CAD）http://www.allchipdata.com/archives/803
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