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7月24日，湖北省黃石市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合武漢致眾科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“致眾”）共同舉辦的“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與質(zhì)量管理體系構(gòu)建法規(guī)培訓(xùn)班”在黃石金花大酒店圓滿落幕，來自有源、無源等行業(yè)的近20家企業(yè)代表齊聚會(huì)場(chǎng)，共同學(xué)習(xí)和探討了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與質(zhì)量管理體系構(gòu)建的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、流程。
會(huì)上，致眾資深技術(shù)法規(guī)咨詢顧問江文女士首先為與會(huì)代表們?cè)敿?xì)解析了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量管理體系構(gòu)建的相關(guān)法規(guī)、流程與難點(diǎn)，并與企業(yè)代表們一起交流、分享了多年來致眾在“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與質(zhì)量管理體系構(gòu)建”方面的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與心得體會(huì)。
會(huì)中，致眾資深技術(shù)法規(guī)咨詢顧問針對(duì)黃石市醫(yī)療器械企業(yè)的特點(diǎn)與問題，著重從二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料編寫要求、臨床試驗(yàn)審批流程等方面為企業(yè)代表做了經(jīng)驗(yàn)分享。同時(shí)，以“綜合管理-產(chǎn)品設(shè)計(jì)-產(chǎn)品研發(fā)-質(zhì)量-生產(chǎn)-市場(chǎng)”為主線，詳細(xì)闡述了質(zhì)量管理體系構(gòu)建各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵點(diǎn)、難點(diǎn)及解決方法。
會(huì)后，致眾資深咨詢顧問與企業(yè)代表做了現(xiàn)場(chǎng)溝通與交流，讓技術(shù)服務(wù)與咨詢接地氣，為眾多企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)排憂解難。
隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)、飛檢、“雙隨機(jī)”抽查等法規(guī)的相繼出臺(tái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管力度越來越大，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型醫(yī)療器械企業(yè)急需“自修”，練好內(nèi)功，才能立足市場(chǎng)，發(fā)展壯大。致眾力求為眾多中小型醫(yī)療器械企業(yè)提供技術(shù)法規(guī)、臨床評(píng)價(jià)、信息咨詢、專業(yè)培訓(xùn)、投資孵化等服務(wù)，提升企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力，加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
武漢致眾科技股份有限公司成立于2011年，構(gòu)建了以“醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化及評(píng)估、技術(shù)交流、硬件及資本”三駕馬車為核心的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。旨在為廣大創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型醫(yī)療器械企業(yè)提供技術(shù)法規(guī)、臨床評(píng)價(jià)、信息咨詢、專業(yè)培訓(xùn)、投資孵化等服務(wù)。目前，公司已擁有有源、無源、IVD行業(yè)用戶近數(shù)百家。
在創(chuàng)新與發(fā)展的道路上，致眾秉持“信念、包容、致遠(yuǎn)”的經(jīng)營(yíng)理念與“專注、極致”的企業(yè)文化，為廣大醫(yī)療器械企業(yè)提供“標(biāo)準(zhǔn)、安全、可控、專業(yè)”的服務(wù)，搭建起國(guó)內(nèi)外眾多優(yōu)秀創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)互信、共贏的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國(guó)際橋梁，為行業(yè)未來可持續(xù)發(fā)展帶來無限可能與改變，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)信息、資源高度共享，共創(chuàng)美好未來！
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