8月23日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于公布139個自行撤回醫(yī)療器械注冊申請項目的公告（2018年第52號）》，公告稱，自2017年12月15日至2018年6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局共受理空心纖維透析器等139個自行撤回醫(yī)療器械注冊申請項目，具體項目清單如下：
| 序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 申請人 |
| 1 | 準 15-2535 | 空心纖維透析器 | 旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司 |
| 2 | 準 15-2536 | 空心纖維透析器 | 旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司 |
| 3 | 準 15-2530 | 空心纖維透析器 | 旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司 |
| 4 | JQX1600235 | 帶線錨釘 | DePuy Mitek |
| 5 | CQY1700571 | 一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋 | 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
| 6 | 進 14-3836 | 雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng) | OrbusNeich Medical, B.V. |
| 7 | JQZ1600159 | 強脈沖光治療儀 | WON TECH Co.,Ltd. |
| 8 | JQZ1600166 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | WON TECH Co.,Ltd. |
| 9 | JQZ1600432 | 呼吸管路 | Respironics, Inc. |
| 10 | JQZ1600015 | 牙周輔料 | 德國赫格凱嘉有限公司 Hager &Werken GmbH CO.KG |
| 11 | CQZ1600348 | 一次性使用導(dǎo)管密閉正壓接頭 | 錦州諾德醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 12 | JQX1700145 | 口腔專業(yè)用脫敏膏 | Colgate Oral Pharmaceuticals, Inc. |
| 13 | CQX1600165 | 一次性使用留置針 | 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 14 | CQX1600030 | 一次性使用輸注泵 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 15 | 準15-2597 | 血管縫合系統(tǒng) | 徐州亞太科技有限公司 |
| 16 | CQX1600118 | 人工耳蝸植入體 | 浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司 |
| 17 | JQZ1600264 | 軟性角膜接觸鏡用多功能護理液 | 株式會社メニコン |
| 18 | CQX1700006 | 一次性使用壓力連接管 | 深圳市安特高科實業(yè)有限公司 |
| 19 | JQX1700070 | 碳13呼氣測定分析儀 | Exalenz Bioscience Ltd. |
| 20 | CQX1700232 | 急救箱 | 青島頤中生物工程有限公司 |
| 21 | JQZ1600106 | 疝修補補片 | Biocer Entwicklungs-GmbH |
| 22 | 準15-2321 | 一次性使用低阻力注射器 | 江蘇新智源醫(yī)學科技有限公司 |
| 23 | JQZ1600451 | 可吸收生物膜 | Collagen Matrix, Inc. |
| 24 | JQY1700649 | 睡眠腦電圖儀 | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 25 | JQX1600663 | 微波治療儀 | Enraf-Nonius B.V. |
| 26 | JQZ1600184 | 一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針 | SOMATEX Medical Technologies GmbH |
| 27 | QL1700007 | 膨脹式椎間融合器 | 中山市世醫(yī)堂醫(yī)療器械有限公司 |
| 28 | CQX1600246 | 腹腔鏡用絕緣手術(shù)器械 | 杭州桐廬醫(yī)療光學儀器有限公司 |
| 29 | CQZ1700187 | 放射治療圖像引導(dǎo)系統(tǒng) | 蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司 |
| 30 | CQZ1600419 | 一次性使用自動止液精密過濾輸液器 帶針 | 山東中保康醫(yī)療器具有限公司 |
| 31 | CQZ1600136 | 一次性使用正壓靜脈留置針 | 河南慧超醫(yī)療器械有限公司 |
| 32 | CQX1700252 | 富血小板血漿（PRP）制備用套裝 | 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
| 33 | JQY1602209 | 體視顯微鏡 | Nikon Corporation |
| 34 | CQX1700001 | 一次性使用塑料血袋 | 蘇州萊士輸血器材有限公司 |
| 35 | CQX1600268 | 介入熱化療灌注系統(tǒng) | 珠海和佳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
| 36 | JQZ1600165 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | WON TECH Co.,Ltd. |
| 37 | CQX1700305 | 一次性使用精密過濾輸液器帶針 | 山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司 |
| 38 | JQY1700633 | 導(dǎo)航定位系統(tǒng) | Aesculap AG |
| 39 | CQX1600263 | 藥物洗脫外周球囊擴張導(dǎo)管 | 北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司 |
| 40 | JQX1600924 | 皮膚激光治療儀 | Cynosure, Inc.（美國賽諾秀公司） |
| 41 | CQZ1600215 | 動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司 |
| 42 | CQZ1800082 | 磁共振成像系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
| 43 | JQX1600718 | 脊柱矯形固定系統(tǒng) | SOLCO BIOMEDICAL CO.,LTD |
| 44 | CQZ1600049 | 可吸收性多聚糖止血海綿 | 北京環(huán)球利康科技有限公司 |
| 45 | 準 15-2648 | 多聚糖外科術(shù)中止血裝置 | 北京環(huán)球利康科技有限公司 |
| 46 | JQX1700928 | 移動式C形臂X射線機 | Ziehm Imaging GmbH |
| 47 | CQX1600327 | 一次性使用去白細胞濾器血袋 | 上海輸血技術(shù)有限公司 |
| 48 | JQZ1600346 | 醫(yī)用二極管激光系統(tǒng) | OPTOTEK d.o.o. |
| 49 | JQZ1600364 | 可吸收帶線錨釘 | Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 50 | JQX1700455 | 血糖分析儀 | Nova Biomedical Corporation |
| 51 | JQX1700040 | 取栓系統(tǒng) | Concentric Medical, Inc. |
| 52 | CQX1700158 | 一次性使用經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責任公司 |
| 53 | JQZ1600101 | 種植體 | Noris Medical Ltd. |
| 54 | JQZ1600342 | 基臺 | Noris Medical Ltd. |
| 55 | QF1800003 | 微波消融儀 | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責任公司 |
| 56 | CQZ1600298 | 醫(yī)用可吸收合成免打結(jié)縫合線 | 天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司 |
| 57 | JQZ1700192 | 一件式造口袋 | Coloplast A/S |
| 58 | CQZ1700579 | 一次性泵用流量設(shè)定精密過濾輸液器 | 江蘇義倍醫(yī)療科技股份有限公司 |
| 59 | QF1800002 | 醫(yī)用自交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司 |
| 60 | CQZ1600417 | 電位治療儀 | 廣州健明希醫(yī)療儀器有限公司 |
| 61 | CQZ1700026 | 兒童型智能控制洗胃機 | 天津市同業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
| 62 | JQY1700343 | 電子注射器 | Ares Trading S.A. |
| 63 | JQZ1700166 | 輸液信息采集系統(tǒng) | Fresenius Kabi AG |
| 64 | CQZ1600315 | 凡士林紗布 | 江西3L醫(yī)用制品集團股份有限公司 |
| 65 | JQX1700648 | 人工髖關(guān)節(jié)組件 | Biomet Orthopedics |
| 66 | CQY1600824 | 開放式永磁型磁共振成像系統(tǒng) | 深圳市正祥醫(yī)療科技有限公司 |
| 67 | CQX1700181 | 血液透析濃縮液 | 廣州康盛生物科技有限公司 |
| 68 | JQX1600705 | 導(dǎo)引導(dǎo)管 | Merit Medical systems, Inc. |
| 69 | CQZ1700259 | 一次性使用尿毒癥中大分子毒素吸附柱 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 70 | JQZ1800128 | 眼科激光系統(tǒng) | OPTOTEK d.o.o. |
| 71 | CQX1800090 | 可調(diào)彎鞘 | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 72 | JQX1800138 | 射頻治療儀 | Lutronic Corporation |
| 73 | CQX1700160 | 長效抗菌材料 | 南京神奇科技開發(fā)有限公司 |
| 74 | JQZ1700093 | 生理治療儀 | COLOR SEVEN CO., LTD. |
| 75 | JQX1600649 | 人造血管 | InterVascular SAS |
| 76 | CQZ1800105 | 生物羊膜 | 廣州瑞泰生物科技有限公司 |
| 77 | 進15-2260 | Avansee預(yù)裝式人工晶體 | 興和株式會社 |
| 78 | CQX1700096 | 電控式止痛注液泵 | 上海怡新醫(yī)療設(shè)備有限責任公司 |
| 79 | CQZ1600420 | 可吸收免結(jié)縫線 | 上海睿新醫(yī)療器械有限公司 |
| 80 | JQZ1600547 | 正畸頰面管 | 3M Unitek Corporation |
| 81 | JQZ1800208 | 取石球囊導(dǎo)管 | Boston Scientific Corporation 波士頓科學公司 |
| 82 | JQZ1600543 | 可吸收性外科縫線 | Ethicon LLC |
| 83 | JQZ1600452 | 可吸收性外科縫線 | Ethicon LLC |
| 84 | JQZ1600407 | 基臺 | Zest Anchors, LLC |
| 85 | CQZ1600466 | 親水凝膠化纖維敷料 | 江蘇諾瓦立醫(yī)療用品有限公司 |
| 86 | JQY1701043 | 血液透析用水處理設(shè)備 | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 87 | JQX1700159 | 射頻打孔針 | Baylis Medical Company Inc. |
| 88 | JQZ1700095 | 電生理標測儀磁場模塊 | St. Jude Medical |
| 89 | CQZ1600291 | 髖關(guān)節(jié)假體—髖臼組件 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 90 | CQZ1600292 | 髖關(guān)節(jié)假體—非骨水泥股骨柄組件 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 91 | CSZ1600167 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 92 | CSZ1600172 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 93 | CSZ1600174 | 總免疫球蛋白E檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 94 | CSZ1600168 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 95 | CSZ1600169 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 96 | CSZ1600173 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 97 | CSZ1600171 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 98 | CSZ1600170 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 99 | CSX1700107 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 |
| 100 | CSY1700391 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（膠體金法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 |
| 101 | JSY1700354 | 幽門螺桿菌檢測試劑盒（尿素酶法） | Asan Pharmaceutical Co., Ltd |
| 102 | CSZ1600255 | 人類HLA-B*5801基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
| 103 | JSX1700162 | 甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 104 | CSZ1500001 | 人乳頭瘤病毒（20個型）基因分型檢測試劑盒（電化學基因傳感器法） | 中山大學達安基因股份有限公司 |
| 105 | 準 15-2500 | 人類K-ras基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
| 106 | JSX1700032 | p53蛋白小鼠單克隆抗體濃縮液（免疫組織化學法） | Leica Biosystems Newcastle Ltd |
| 107 | CSZ1600044 | Ras基因突變檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | 蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 108 | CSZ1600039 | 華法林相關(guān)基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | 上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 109 | CSZ1600225 | α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（速率法） | 廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 |
| 110 | CSZ1600224 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）測定試劑盒（比值法） | 廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 |
| 111 | CSZ1600223 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）測定試劑盒（速率法） | 廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 |
| 112 | JSY1700510 | 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | Ortho Clinical Diagnostics |
| 113 | 準 15-3107 | PML-RARa融合基因定量檢測試劑盒（熒光RT-PCR法） | 蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 114 | 準 15-3108 | WT1基因定量檢測試劑盒（熒光RT-PCR法） | 蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 115 | CSX1700152 | 熱休克蛋白90α定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司 |
| 116 | JSX1700259 | 血糖測試干片（干化學法） | Nova Biomedical Corporation |
| 117 | CSX1700065 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 江蘇澤成生物技術(shù)有限公司 |
| 118 | CSX1700064 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 江蘇澤成生物技術(shù)有限公司 |
| 119 | CSX1700066 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 江蘇澤成生物技術(shù)有限公司 |
| 120 | JSZ1700052 | 對乙酰氨基酚檢測用校準品 | Roche Diagnostics GmbH |
| 121 | CSX1700183 | 結(jié)核分枝桿菌IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 北京健乃喜生物技術(shù)有限公司 |
| 122 | CSZ1600256 | 人類CYP2D6和SULT1A1基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
| 123 | CSX1700027 | 人類EGFR基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
| 124 | CSX1700028 | 人類KRAS基因7種突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
| 125 | JSZ1600089 | 甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | FUJIFILM Corporation |
| 126 | JSX1700345 | 甘油三酯檢測試劑盒（比色法） | Roche Diagnostics GmbH |
| 127 | CSZ1600287 | ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠法） | 河南省駝人檢測醫(yī)療器械有限公司 |
| 128 | CSZ1600118 | 14種高危型人乳頭瘤病毒（16/18分型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法） | 港龍生物技術(shù)（深圳）有限公司 |
| 129 | CSZ1600202 | 惡性瘧原蟲/間日瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 上海科華生物工程股份有限公司 |
| 130 | CSZ1600203 | 惡性瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 上?？迫A生物工程股份有限公司 |
| 131 | CSZ1600081 | 登革病毒分型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 中山大學達安基因股份有限公司 |
| 132 | CSZ1600042 | 免疫球蛋白基因重排檢測試劑盒（毛細管電泳法） | 蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 133 | JSX1600407 | 白細胞分化抗原CD8檢測試劑盒（流式細胞儀法） | Immunotech S.A.S （a Beckman Coulter Company） |
| 134 | JSX1600406 | 白細胞分化抗原CD8檢測試劑盒（流式細胞儀法-APC） | Immunotech S.A.S （a Beckman Coulter Company） |
| 135 | JSX1600409 | 白細胞分化抗原CD8檢測試劑盒（流式細胞儀法） | Immunotech S.A.S （a Beckman Coulter Company） |
| 136 | JSX1600408 | 白細胞分化抗原CD8檢測試劑盒（流式細胞儀法） | Immunotech S.A.S （a Beckman Coulter Company） |
| 137 | CSZ1700050 | 鼠抗Ki-67（MX006）抗體試劑（免疫組織化學法） | 福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 138 | CSZ1600208 | 雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學法） | 河南賽諾特生物技術(shù)有限公司 |
| 139 | CSZ1600209 | 孕激素受體抗體試劑（免疫組織化學法） | 河南賽諾特生物技術(shù)有限公司 |
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