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【中檢院】19條醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見征求中！

2018-09-27 3036
發(fā)布日期 標(biāo)準(zhǔn)名稱 標(biāo)準(zhǔn)類型 產(chǎn)品類別 網(wǎng)址
2018年7月25日 高通量基因測(cè)序儀 YY/T 有源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 膠體金免疫層析法檢測(cè)試劑盒 YY/T IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒
    （發(fā)色底物法）		 YY IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 濃度梯度瓊脂擴(kuò)散藥敏條 YY/T IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 前白蛋白測(cè)定試劑盒
    （免疫比濁法）		 YY/T IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 人類免疫缺陷病毒抗體口腔黏膜滲出液檢測(cè)試劑盒
    （膠體金免疫層析法）		 YY IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測(cè)試劑盒（高通量測(cè)序法） YY IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 體外診斷試劑用校準(zhǔn)品測(cè)量不確定度評(píng)定 YY/T IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 細(xì)菌和真菌感染多重核酸檢測(cè)
    試劑盒		 YY/T IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒 YY/T IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 醫(yī)用質(zhì)譜儀
    第1部分：液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀		 YY/T 有源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒
    （化學(xué)發(fā)光免疫分析法）		 YY IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 一次性使用麻醉穿刺包 YY 無(wú)源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11285.html
2018年7月25日 一次性使用麻醉用過濾器 YY 無(wú)源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11285.html
2018年7月25日 一次性使用麻醉用針 YY 無(wú)源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11285.html
2018年7月25日 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7 部分：
    血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件		 YY/T 無(wú)源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11285.html
2018年7月25日 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分：在家庭衛(wèi)生
    保健環(huán)境中依賴呼吸機(jī)患者使用的家用
    呼吸機(jī)基本安全與基本性能的專用要求		 YY 有源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11284.html
2018年7月25日 醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 YY 有源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11284.html
2018年7月25日 麻醉和呼吸設(shè)備 霧化系統(tǒng)和組件 YY 無(wú)源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11284.html