2018年6月26日至29日，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會開辦的深圳市醫(yī)療器械臨床試驗實戰(zhàn)技巧（GCP）培訓(xùn)班在深圳維也納國際酒店火熱進(jìn)行中。27日，致眾科技副總許鵬博士主講的醫(yī)療器械臨床試驗的合規(guī)管理和質(zhì)量控制課程成功舉辦，本次課程共70余位參會代表到場。
許鵬博士以臨床評價作為課程的開場，簡單介紹了臨床評價的定義、路徑、資料的提交、相關(guān)法規(guī)等內(nèi)容，隨后引出本次課程的主題——臨床試驗的合規(guī)性管理和質(zhì)量控制。他從臨床試驗的合規(guī)管理與質(zhì)量控制兩個方面進(jìn)行深入的講解，包括臨床試驗從發(fā)起到結(jié)題各階段的具體解讀。質(zhì)量控制方面，他詳細(xì)解釋了其定義和目的，并以質(zhì)量控制的要點為主要闡述對象，每一要點都配以舉例說明，幫助學(xué)員更好地理解吸收。
課程結(jié)束后是答疑時間，熱情的學(xué)員們紛紛提出自己的疑問，許博士也細(xì)心地一一解答他們的問題。
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》已正式發(fā)布兩年多，臨床試驗的核查和合規(guī)性檢查越發(fā)密集和嚴(yán)格，相信此次培訓(xùn)能夠幫助廣大企業(yè)快速掌握相關(guān)知識、培養(yǎng)有關(guān)人才。
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