2017年3月30日,致眾(北京)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司在北京匯龍森科技園成功舉辦醫(yī)療器械電磁兼容檢測(cè)主要問(wèn)題與設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析研討會(huì),醫(yī)療器械電磁兼容中常見(jiàn)的檢測(cè)問(wèn)題和整改策略,與現(xiàn)場(chǎng)40多位企業(yè)代表進(jìn)行了交流和分享。
醫(yī)療器械電磁兼容(EMC)標(biāo)準(zhǔn) YY0505-2012已經(jīng)全面開(kāi)始實(shí)施,依據(jù)目前各醫(yī)療器械檢驗(yàn)所測(cè)試數(shù)據(jù),醫(yī)療器械EMC指標(biāo)絕大部分無(wú)法一次性通過(guò)。EMC已逐漸成為有源企業(yè)通過(guò)檢測(cè)的最大攔路虎。為強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械電磁兼容檢測(cè)規(guī)范及需求的了解與認(rèn)知,輔助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)盡快將EMC整改標(biāo)準(zhǔn)貫徹在產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等全生命周期過(guò)程中,從而提升產(chǎn)品質(zhì)量,加速產(chǎn)品上市周期。
現(xiàn)場(chǎng)中國(guó)食品藥品檢定研究院光機(jī)電室李佳戈老師與致眾技術(shù)法規(guī)部 李淵老師就YY0505-2012(IDTIEC60601-1-2)、醫(yī)療器械電磁兼容檢測(cè)中的主要問(wèn)題、醫(yī)療器械電磁兼容基本知識(shí)、EMC設(shè)計(jì)中的主要問(wèn)題與整改方法等內(nèi)容進(jìn)行了分享。
中國(guó)食品藥品檢定研究院光機(jī)電室 李佳戈
致眾技術(shù)法規(guī)部 李淵