2017年2月28日,武漢市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處在武漢美聯(lián)假日酒店舉行市內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)會暨約談會,共計270多位企業(yè)代表、藥監(jiān)人員參與。從行業(yè)監(jiān)管態(tài)勢加劇從嚴及企業(yè)實際需求的角度考慮,本次培訓(xùn)暨座談會從行業(yè)現(xiàn)況及監(jiān)管方向、檢查中主要問題缺陷及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督規(guī)范細則三個方面對現(xiàn)場企業(yè)進行了宣貫。武漢致眾科技股份有限公司技術(shù)法規(guī)部李道成老師受邀參加并分享醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要點。
武漢市食品藥品監(jiān)督管理局 肖紅副局長
肖紅局長分析了當前國際、國內(nèi)、省內(nèi)三級醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管形勢并作出具體要求。
武漢市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處聶文勤處長
聶處長根據(jù)積累的檢查數(shù)據(jù),分別在廠房設(shè)施、文件管理、設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)管理等多個重點規(guī)范環(huán)節(jié)指出企業(yè)主要問題并提出相關(guān)意見。
武漢致眾科技股份有限公司 李道成經(jīng)理
李老師詳細的解讀了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的細則,并根據(jù)實施經(jīng)驗提出諸多建議。