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告別蘇州，致眾輾轉(zhuǎn)杭州。昨天蘇州科技城的“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查”引起了不少人的關(guān)注，今天的杭州行則回應(yīng)著杭州企業(yè)代表們的期待。時(shí)隔半載，再次來(lái)到浙江余杭生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，與杭州東湖高新投資有限公司共同開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)主題活動(dòng)，相比于去年，浙江省生物醫(yī)藥孵化器的人氣逐漸變旺，已有民生藥業(yè)、銳健馬斯汀等近三十余家醫(yī)療器械企業(yè)入駐，活動(dòng)得到了余杭園區(qū)、加速器的大力支持和企業(yè)的歡迎，吸引30余人參與，其中有3家企業(yè)特從北京趕來(lái)參加。
許鵬（致眾副總經(jīng)理 臨床醫(yī)學(xué)博士后）
2015年國(guó)家總局發(fā)布了多份公告，重點(diǎn)整治目前已經(jīng)申報(bào)的1644項(xiàng)藥物注冊(cè)申請(qǐng)和對(duì)2015年7月2號(hào)以后所有新注冊(cè)申請(qǐng)生產(chǎn)的品種全部進(jìn)行自查。 隨著針對(duì)藥品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查進(jìn)展的如火如荼，2016年中國(guó)醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)核查工作的大幕也漸開(kāi)啟，在此輪核查風(fēng)暴下究竟該如何從容應(yīng)對(duì)，正是許多器械企業(yè)關(guān)注和擔(dān)憂的問(wèn)題。這也正是致眾此次在蘇州、杭州開(kāi)展活動(dòng)的出發(fā)點(diǎn)，致眾希望加強(qiáng)與華東地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、投資開(kāi)發(fā)公司、孵化器等機(jī)構(gòu)合作，幫助醫(yī)療器械企業(yè)按照新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行有效、有序的數(shù)據(jù)自查，降低核查風(fēng)險(xiǎn)及成本。
今天的互動(dòng)環(huán)節(jié)，企業(yè)代表們依然積極發(fā)言，既有對(duì)真實(shí)性核查的擔(dān)憂，也主動(dòng)探討應(yīng)對(duì)、解決路徑。致眾工作人員表示，將充分考慮企業(yè)需求，幫助企業(yè)排解技術(shù)法規(guī)上的憂慮，隨時(shí)發(fā)布新的信息動(dòng)態(tài)，適時(shí)組織專(zhuān)場(chǎng)活動(dòng)，如已計(jì)劃在6月初開(kāi)展醫(yī)療器械GMP核查要點(diǎn)分享活動(dòng)，希望各企業(yè)代表能及時(shí)關(guān)注致眾的微信公眾號(hào)信息更新。
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