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培訓(xùn)背景
隨著《關(guān)于印發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）的通知》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等法規(guī)相繼出臺(tái)，醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目申報(bào)、產(chǎn)品注冊(cè)在申請(qǐng)人資格、流程與時(shí)限、申請(qǐng)材料、注冊(cè)檢驗(yàn)等方面都發(fā)生了一定的變化。
為了更好的服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)，湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟聯(lián)合武漢致眾科技股份有限公司，擬定于2015年8月27日上午舉辦“醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目申報(bào)與行政事項(xiàng)申報(bào)受理要求解讀”培訓(xùn)會(huì)，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目申報(bào)，產(chǎn)品注冊(cè)，生產(chǎn)許可申報(bào)水平，增強(qiáng)企業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)。
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時(shí)間：2015年8月27日（星期五）上午08:30-11:30
地點(diǎn)：武漢市光谷生物城留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園1號(hào)會(huì)議廳
本次培訓(xùn)會(huì)議規(guī)模擬定在70～80人，其中包括：醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)人員、法規(guī)人員、管理人員等。
8:30-9:30 簽到
9:30-10:20 創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目申報(bào)要求解析與經(jīng)典案例分享
10:20-10:30 茶歇
10:30-11:10 二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)業(yè)務(wù)受理標(biāo)準(zhǔn)解讀
1.主辦方：湖北醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、武漢致眾科技股份有限公司
2.報(bào)名：請(qǐng)參會(huì)企業(yè)填寫(xiě)回執(zhí)于8月25日下午4點(diǎn)前將 醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目申報(bào)與行政事項(xiàng)申報(bào)培訓(xùn)會(huì)通知 回傳至郵箱或直接與以下聯(lián)系人電話報(bào)名——
湖北醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟
陳雪姣 15271832548 chenxeujiao@wiio.org.cn
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