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關(guān)于致眾

第二屆體外診斷試劑的合規(guī)難點(diǎn)與應(yīng)對策略高峰論壇成功舉辦！

2018-11-26 5328

2018年11月13日，第五屆北京亦莊(京津冀)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會同期論壇“第二屆體外診斷試劑的合規(guī)難點(diǎn)與應(yīng)對策略高峰論壇”在北京亦莊生物醫(yī)藥園成功舉辦。針對體外診斷試劑，注冊檢測溯源性有哪些要求？技術(shù)審評中可能會有哪些問題？注冊人制度下委托生產(chǎn)有哪些質(zhì)量難點(diǎn)？國際法規(guī)的變化又怎樣應(yīng)對？這些企業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)問題在這次論壇上都有了解答。

體外診斷試劑作為醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展速度最快、勢頭最好的產(chǎn)品倍受醫(yī)院、投資者和企業(yè)的關(guān)注，而近兩年來國內(nèi)國際診斷試劑新法規(guī)頻發(fā)，監(jiān)管態(tài)勢加劇從嚴(yán)，體外診斷試劑的溯源要求、技術(shù)審評、CMO制度要求及國際新規(guī)等都讓生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)生較大困惑，為幫助體外診斷試劑相關(guān)企業(yè)提升合規(guī)意識分享合規(guī)經(jīng)驗(yàn)，致眾科技股份有限公司聯(lián)合中關(guān)村國際生物試劑物流中心、人人實(shí)驗(yàn)、北京精金石知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司特此召開“第二屆體外診斷試劑的合規(guī)難點(diǎn)與應(yīng)對策略高端論壇”。邀請4為專家領(lǐng)導(dǎo)為現(xiàn)場近300位企業(yè)代表講解體外診斷試劑相關(guān)熱點(diǎn)問題。