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2015年3月18日，由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)分局主辦，武漢致眾科技有限公司承辦的《關(guān)于開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原材料控制專項(xiàng)檢查工作的通知》重點(diǎn)解讀研討會(huì)在光谷生物城成果展示中心圓滿舉行。

       隨著國家食品藥品監(jiān)督管理總局新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在2015年3月1日正式實(shí)施，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照《規(guī)范》的要求健全質(zhì)量管理體系，并規(guī)定了包括采購、文件管理、質(zhì)量控制、分析和改進(jìn)等方面的內(nèi)容。由此，為強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)并從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量，武漢市食品藥品監(jiān)督管理局于3月3日發(fā)布了《關(guān)于開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原材料控制專項(xiàng)檢查工作的通知》。決定于從3月份開始8月份間，在全市集中開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原材料控制專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。本次檢查內(nèi)容涉及采購控制文件管理、供方評(píng)價(jià)、采購記錄、原材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等方面，重點(diǎn)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、低信用企業(yè)以及與原材料直接關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量安全的定制式義齒、體外診斷試劑企業(yè)的檢查。為了更好的服務(wù)東湖高新區(qū)企業(yè)，讓企業(yè)們能進(jìn)一步理解《通知》的相關(guān)要求及措施，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)分局邀請(qǐng)致眾公司為生物城企業(yè)舉辦此次培訓(xùn)研討會(huì)，希望各企業(yè)在原材料控制管理等方面更加符合《規(guī)范》及《通知》的要求，切實(shí)保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全并能夠通過藥監(jiān)部門的檢查。

        本次研討會(huì)共吸引了110多位企業(yè)代表參加，在完成高質(zhì)量培訓(xùn)的同時(shí)，企業(yè)代表與致眾培訓(xùn)講師安軍老師形成了良好的互動(dòng)。在答疑環(huán)節(jié)，講師細(xì)心為企業(yè)解答了現(xiàn)場(chǎng)提出的所有問題，企業(yè)與企業(yè)之間也溝通交流了各自在實(shí)際操作過程中的經(jīng)歷，極大地解決了企業(yè)現(xiàn)階段面臨的一些問題?，F(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)氣氛持續(xù)火熱，在會(huì)后的培訓(xùn)滿意度調(diào)查中，95%以上的企業(yè)代表為本次培訓(xùn)打出了滿分的評(píng)價(jià)。

        此次培訓(xùn)會(huì)的培訓(xùn)課件請(qǐng)加入“醫(yī)療器械注冊(cè)臨床咨詢?nèi)?/span>”（QQ群號(hào)：254917539）進(jìn)行下載，也可以點(diǎn)擊本文左下角“閱讀原文”進(jìn)入致眾官網(wǎng)進(jìn)行下載。