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以下是兩則令所有有源類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)頭疼不已的通知：
從2014年1月1日起首次申報(bào)注冊(cè)和重新注冊(cè)的第Ⅲ類醫(yī)用電氣設(shè)備在注冊(cè)申報(bào)時(shí)應(yīng)提交由醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的符合電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)報(bào)告。
從2015年1月1日起，首次申報(bào)注冊(cè)和重新注冊(cè)的第Ⅱ類醫(yī)用電氣設(shè)備，在注冊(cè)申報(bào)時(shí)應(yīng)提交由醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的符合電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)報(bào)告。首次申報(bào)注冊(cè)和重新注冊(cè)的第I類醫(yī)用電氣設(shè)備提交包含電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)報(bào)告。
由于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，企業(yè)如果在研發(fā)過程中沒有考慮電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)的要求，在進(jìn)行醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的過程中往往會(huì)出現(xiàn)電磁兼容項(xiàng)目無法通過的問題，需要在短時(shí)間內(nèi)尋找問題根源并解決問題。
針對(duì)企業(yè)的這一問題，致眾公司提供EMC整改服務(wù)，幫助企業(yè)解決在測(cè)試中遇到的電磁兼容（EMC）問題，順利拿到產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告及醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
在通過醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)之后，致眾還可以根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)的實(shí)際情況為企業(yè)建立電磁兼容研發(fā)體系，形成一套完整的電磁兼容設(shè)計(jì)控制流程、平臺(tái)和方法，并融入企業(yè)的質(zhì)量體系之內(nèi)，產(chǎn)品嚴(yán)格按照體系要求進(jìn)行開發(fā),基本上90％以上開發(fā)的新產(chǎn)品能夠一次性通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容測(cè)試，剩余10％產(chǎn)品問題也會(huì)在摸底測(cè)試階段通過優(yōu)化后解決，不影響產(chǎn)品的上市進(jìn)度與時(shí)間！
致眾的醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容（EMC）整改服務(wù)
從源頭解決的方案；
可批量化生產(chǎn)的方案；
低成本的方案。
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