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關(guān)于致眾

【致眾】第二屆醫(yī)療器械注冊(cè)核查與上市后監(jiān)管高峰論壇火熱舉行

2018-04-26 3663


春風(fēng)拂柳季,人間四月天。2018年4月11日,2018年第79屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(春季)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CMEF”)在上海如期舉辦,十幾萬(wàn)醫(yī)療器械從業(yè)者從全國(guó)乃至全球各地趕來(lái),共赴這場(chǎng)為期4天的醫(yī)療器械行業(yè)的饕餮盛宴。

作為亞太地區(qū)最大的醫(yī)療器械及其相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)展覽會(huì),CMEF每一屆吸引近4200家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過(guò)全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的200000人次的政府機(jī)構(gòu)采購(gòu)、醫(yī)院買(mǎi)家和經(jīng)銷(xiāo)商來(lái)此洽談、交易,并有數(shù)十個(gè)醫(yī)療器械專(zhuān)題會(huì)議論壇同期舉行,上百位業(yè)界專(zhuān)家領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)作專(zhuān)業(yè)分享。在本屆CMEF春季會(huì)首日,由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)藥勵(lì)展聯(lián)合武漢致眾科技股份有限公司聯(lián)合舉辦的“第二屆醫(yī)療器械注冊(cè)核查與上市后監(jiān)管高峰論壇”成功舉行!本次論壇邀請(qǐng)7位行業(yè)專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)分享醫(yī)療器械合規(guī)經(jīng)驗(yàn),吸引300余位觀眾與會(huì),成為展會(huì)首日最高人氣的論壇之一。




國(guó)內(nèi)國(guó)際趨嚴(yán)的行業(yè)監(jiān)管及飛行檢查等措施成為近兩年企業(yè)最關(guān)注和頭疼的事情。研發(fā)合規(guī)、臨床規(guī)范、生產(chǎn)體系等方面出現(xiàn)諸多不足和缺陷,同時(shí),醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的逐步開(kāi)放和MDSAP的推行同樣給中國(guó)企業(yè)發(fā)展帶來(lái)了較大影響。



致眾(證券代碼:833360)作為醫(yī)療器械咨詢(xún)行業(yè)首家新三板上市公司和注冊(cè)人制度&CMO平臺(tái)的積極推動(dòng)者,一直以來(lái)都堅(jiān)持質(zhì)量法規(guī)底線不動(dòng)搖,倡導(dǎo)讓醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化回歸監(jiān)管法規(guī)中實(shí)現(xiàn),同時(shí)在全國(guó)各地舉辦質(zhì)量法規(guī)及臨床活動(dòng)切實(shí)響應(yīng)健康中國(guó)、質(zhì)量強(qiáng)國(guó)等國(guó)家戰(zhàn)略,近年來(lái)獲得眾多企業(yè)和投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和支持。此次論壇為繼續(xù)幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提高合規(guī)意識(shí)提升質(zhì)量管理水平而開(kāi)展。





 

致辭


中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng) 范曉東

 

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度構(gòu)建與試點(diǎn)案例分享


上海市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處長(zhǎng) 林峰



 

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三次修訂及其影響



上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械監(jiān)管專(zhuān)業(yè)主任 蔣海洪


 


CFDA飛行檢查及質(zhì)量公告問(wèn)題分析與整改策略



致眾法規(guī)事業(yè)部總監(jiān) 陳曦


 


醫(yī)療器械臨床核查與實(shí)施主要問(wèn)題分析


致眾臨床事業(yè)部總監(jiān) 方坤



醫(yī)療器械生產(chǎn)數(shù)據(jù)追溯體系建立的經(jīng)驗(yàn)分享


西門(mén)子工業(yè)軟件 醫(yī)療設(shè)備與產(chǎn)品資深顧問(wèn) 吳炳堅(jiān)


 


MDSAP對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的影響與機(jī)遇


Intertek Group 天祥集團(tuán)醫(yī)療全球項(xiàng)目經(jīng)理 Christine Forcier及柯世朕經(jīng)理




致眾 醫(yī)療器械CMO及第三方檢驗(yàn)研究平臺(tái)介紹



武漢致眾科技股份有限公司董事會(huì)秘書(shū)兼眾創(chuàng)事業(yè)部總監(jiān) 郭磊




預(yù)   告

致眾醫(yī)療器械CMO及第三方檢驗(yàn)研究平臺(tái) 將于今年7月正式落成!