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2017年11月30日下午，致眾聯(lián)合思宇在中關(guān)村泰智會(huì)創(chuàng)業(yè)空間成功舉辦“醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化合規(guī)交流會(huì)”，本次活動(dòng)共有50余名醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)及投資領(lǐng)域人士與會(huì)。致眾（北京）副總經(jīng)理陳曦?fù)?dān)任此次活動(dòng)主講人。
醫(yī)療器械行業(yè)作為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中最活躍的領(lǐng)域之一，吸引了越來(lái)越多的臨床醫(yī)生和實(shí)驗(yàn)室科研人員加入到醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大潮中，審批已經(jīng)成為制約醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。隨著國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管法規(guī)日益嚴(yán)謹(jǐn)和規(guī)范化，深入了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)知識(shí)，破解國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局為了醫(yī)療器械產(chǎn)品快速上市先后出臺(tái)的兩個(gè)“優(yōu)先程序”，思宇邀請(qǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的專(zhuān)家——致眾法規(guī)總監(jiān)陳曦老師，舉辦“醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化合規(guī)交流會(huì)”，針對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新審批與優(yōu)先審批實(shí)施要點(diǎn)與各位共同交流研討。
在陳述我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)狀等相關(guān)背景后，陳曦強(qiáng)調(diào)了加快審評(píng)審批進(jìn)度的意義及列舉了現(xiàn)有的相關(guān)法規(guī)，并將現(xiàn)有的三種快速審批路徑的條件和程序做了概述。針對(duì)申報(bào)所需資料及資料準(zhǔn)備的過(guò)程中容易出現(xiàn)的諸多問(wèn)題都一一做了詳解。
在陳曦分享結(jié)束后，現(xiàn)場(chǎng)的醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者及投資人與陳曦進(jìn)行了熱烈的互動(dòng)，陳曦對(duì)提出的問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的解答并提出了專(zhuān)業(yè)的建議。
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