2020年11月20日，北京亦莊生物醫(yī)藥園聯(lián)合致眾科技股份有限公司舉辦的第七屆北京亦莊(京津冀)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)分論壇——“體外診斷產(chǎn)品注冊與法規(guī)技術(shù)論壇”順利舉辦。
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體外診斷產(chǎn)品作為醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展速度最快、勢頭最好的細(xì)分行業(yè)，倍受醫(yī)院、投資者和企業(yè)的關(guān)注。2020年疫情爆發(fā)以來，新冠檢測試劑的熱議使得體外診斷試劑行業(yè)進(jìn)入大眾視野。而近兩年來國內(nèi)診斷試劑新法規(guī)頻發(fā)，監(jiān)管態(tài)勢加劇從嚴(yán)，體外診斷試劑企業(yè)在產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過程中出現(xiàn)了諸多共性問題。為了幫助體外診斷產(chǎn)品研制企業(yè)更好地理解法規(guī)要求，提高產(chǎn)品的合規(guī)率與轉(zhuǎn)化效率，特舉辦本次論壇。
外診斷試劑審評常見問題分析
北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品科科長?孫嶸
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體外診斷試劑注冊檢驗(yàn)的方法與企業(yè)常見問題
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所體外診斷檢驗(yàn)室副主任 楊忠
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法規(guī)指導(dǎo)下體外診斷試劑的研發(fā)與注冊
致眾科技常務(wù)副總經(jīng)理? ?蔡從利
北京愛創(chuàng)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品總監(jiān) 劉曉武
UDI在體外診領(lǐng)域的應(yīng)用及藥品借鑒
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體外診斷領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略
超凡專利事業(yè)部質(zhì)檢培訓(xùn)部總經(jīng)理?王宏
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本次論壇邀請到業(yè)內(nèi)資深專家、老師帶來五場精彩課程，幫助到場的體外診斷產(chǎn)品研制單位的研發(fā)、注冊、質(zhì)量、檢驗(yàn)等相關(guān)從業(yè)人員更好的學(xué)習(xí)、理解相關(guān)法規(guī)。
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