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關(guān)于致眾

【無錫】醫(yī)用軟件生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與注冊實(shí)務(wù)培訓(xùn)順利召開!

2020-10-17 3597

2020年10月16日,無錫市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會特邀致眾科技股份有限公司聯(lián)合舉辦的“醫(yī)用軟件生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與注冊實(shí)務(wù)培訓(xùn)會”在無錫順利召開!共有60余位醫(yī)用軟件相關(guān)開發(fā)企業(yè)和科研院校的研發(fā)、注冊、質(zhì)量相關(guān)人員到場參會。

致眾科技副總經(jīng)理史國齊

本次培訓(xùn)圍繞“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨(dú)立軟件及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則解讀”和“醫(yī)療器械軟件描述文檔與網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔撰寫要點(diǎn)兩大主題展開,由致眾科技副總經(jīng)理史國齊擔(dān)任講師,為大家解讀重點(diǎn)條款,指導(dǎo)實(shí)施難點(diǎn)。

隨著IT技術(shù)的不斷發(fā)展,與醫(yī)療科技的不斷融合,使得醫(yī)用軟件產(chǎn)品的應(yīng)用場景越來越廣,而作為醫(yī)療器械中技術(shù)要求高,質(zhì)量保證難的特殊產(chǎn)品,醫(yī)用軟件的合規(guī)開發(fā)、產(chǎn)品注冊和質(zhì)量體系備受重視。

培訓(xùn)結(jié)束后,學(xué)員們紛紛上前提出自己的疑問,老師也分別針對大家的疑問給出解答。

 

相信本次培訓(xùn)能夠幫助到場軟件相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品研制單位更好地理解醫(yī)用軟件注冊與生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī),提高產(chǎn)品的法規(guī)符合性和質(zhì)量控制能力。