第九屆ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)會
培訓(xùn)背景
為了提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理，配合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，提升各企業(yè)的競爭力，武漢致眾科技股份有限公司聯(lián)合英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會，擬定于2015年11月25日-26日舉辦第九屆醫(yī)療器械ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)班，請各單位自愿報名參加學(xué)習(xí)。
組織機構(gòu)
主辦單位：武漢致眾科技股份有限公司、英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會
培訓(xùn)時間：2015.11.25-26（周三、四）
培訓(xùn)地點：武漢市光谷生物城（具體地址培訓(xùn)前電話通知）
參會對象
各企事業(yè)單位質(zhì)量部經(jīng)理、法規(guī)部經(jīng)理、醫(yī)療器械工廠審核員（內(nèi)審和外審）、執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)部門組員及監(jiān)管部門成員等。
議程安排
一、ISO13485:2003基本注意事項簡介
二、ISO13485:2003細分目錄詳解
1.范圍：規(guī)則導(dǎo)言，標(biāo)準(zhǔn)涉及的場景及范圍
2.質(zhì)量管理體系：需被納入質(zhì)量管理體系（QMS）的基本方法、架構(gòu)和關(guān)鍵因素要點解析
3.管理職責(zé)：管理角色的定位、分類和授權(quán)要點；角色管理如何在質(zhì)量管理體系中體現(xiàn)
4.資源管理：有效質(zhì)量管理體系所需基本資源及其控制內(nèi)容
5.產(chǎn)品實現(xiàn)：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核心要素解析；控制并達成產(chǎn)品或服務(wù)的有效輸出要求
6.測量、分析和改善：確保連續(xù)性、改進和可追溯性的要求及要點
7.以上為例舉，有且不僅限于以上內(nèi)容
三、交流互動模擬內(nèi)審
教學(xué)互動，實戰(zhàn)模擬計劃、執(zhí)行和報告有效的ISO13485：2003內(nèi)審
四、筆試測試考核結(jié)業(yè)
一、參加培訓(xùn)學(xué)員的學(xué)習(xí)費、資料費、中餐及茶點費、考試及制證費共計1750元/每人（為慶祝致眾新三板上市，答謝廣大新老客戶，在11月11日前付款的企業(yè)可享受每人100元優(yōu)惠），住宿及其他費用學(xué)員自理；本次培訓(xùn)考試合格，可獲得由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會BSI頒發(fā)的ISO13485內(nèi)審員證書。
二、為保證培訓(xùn)質(zhì)量和互動效果，此次內(nèi)審員培訓(xùn)會依然采取小班化教學(xué)模式，限定30人，欲報從速；請各單位于2015年11月24日之前，以電子郵件的形式將參加培訓(xùn)班人員的報名回執(zhí)表（請點擊文章左下角“閱讀原文”進入致眾官網(wǎng)進行下載）發(fā)送至郵箱hyuan@tacro.cn，報名回執(zhí)表見附件。
三、聯(lián)合主辦方指定以下賬號為收款賬戶，匯款時請注明“第八屆內(nèi)審員培訓(xùn)會+參會聯(lián)系人姓名”
賬戶名：武漢致眾科技股份有限公司
開戶行：漢口銀行光谷支行
賬 號：0050 4100 0101 146
聯(lián)系人：袁小姐 報名郵箱：hyuan@tacro.cn
聯(lián)系方式：18627852258 /027-87850608
聯(lián)系地址：武漢市高新大道666號光谷生物城創(chuàng)新園C5北樓407
網(wǎng)址：www.f1wow.com www.bsi-global.com
核心議題及內(nèi)容
參會說明
會務(wù)聯(lián)系
致眾醫(yī)療技術(shù)服務(wù)
微信號：TACRO_MD(←長按復(fù)制)致眾定位
專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域
重心在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小醫(yī)療器械企業(yè)
致眾基因
秉承“信念、包容、致遠”的經(jīng)營理念
堅持“專注、極致”的態(tài)度
提供企業(yè)“合規(guī)”的管理與法規(guī)咨詢服務(wù)
致眾夢想
完善醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)生態(tài)系統(tǒng)
建設(shè)創(chuàng)新的醫(yī)療器械技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺
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