2018年12月6日,徐州企業(yè)家蒞臨武漢致眾科技股份有限公司、致眾檢驗研究院及致眾醫(yī)療器械生產(chǎn)制造中心指導。
作為國內(nèi)專業(yè)的醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺,致眾專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)、系統(tǒng)化的技術(shù)咨詢服務(wù),可提供“技術(shù)法規(guī)、臨床試驗、研發(fā)與檢測、合同制造及孵化服務(wù)”等一體化解決方案。堅持在符合法規(guī)前提下客戶利益第一,全力打造優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)環(huán)境及服務(wù)體驗,推動中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范和產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
致眾科技聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事會秘書郭磊為各位領(lǐng)導介紹公司的工作情況
郭磊先生介紹完畢后,帶領(lǐng)眾領(lǐng)導乘坐大巴車前往光谷生物城智慧健康園參觀致眾檢驗研究院及致眾醫(yī)療器械生產(chǎn)制造中心,由致眾醫(yī)療器械檢驗研究院負責人史國齊和致眾醫(yī)療器械生產(chǎn)制造中心負責人安軍進行介紹。
致眾按照國際標準ISO 17025和國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管重點實驗室要求建立了致眾醫(yī)療器械檢驗研究院,設(shè)立5個獨立的實驗室——電磁兼容實驗室、通用電氣安全實驗室、環(huán)境與可靠性檢測實驗室、無菌包裝檢測實驗室和潔凈室檢測實驗室??蔀獒t(yī)學檢驗設(shè)備、數(shù)字成像設(shè)備、光學儀器、監(jiān)護設(shè)備、超聲類設(shè)備及部分非醫(yī)療器械產(chǎn)品提供完整優(yōu)質(zhì)的研發(fā)指導、檢測認證、設(shè)計整改和咨詢與培訓服務(wù)。
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致眾醫(yī)療器械生產(chǎn)制造中心(CMO)擁有有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械和體外診斷試劑三大生產(chǎn)線,達到無菌車間萬級、診斷試劑車間十萬級的標準,可提供可穿戴器械、家用器械、一般有源器械、導管類產(chǎn)品、敷貼類產(chǎn)品、核酸類試劑、免疫類試劑等產(chǎn)品的系列生產(chǎn)服務(wù),包括注冊檢測用樣品、臨床試驗樣品及大批量生產(chǎn)等。