1、基于不同項目的要求及規(guī)范，制定數(shù)據(jù)管理計劃（DMP）和數(shù)據(jù)核查計劃（DVP），負(fù)責(zé)及時更新和存檔。
2、制定對各個CRA的數(shù)據(jù)管理培訓(xùn)，站點監(jiān)查，數(shù)據(jù)原始資料核查（SDV）和數(shù)據(jù)稽查工作的計劃與實施細(xì)節(jié)。
3、指導(dǎo)臨床研究項目組完成紙質(zhì)病例報告表（CRF）或電子病歷報告表（EDC）的制作。
4、制定CRF與DCF的相關(guān)工作流程及SOP，確保完整、一致、清晰和高質(zhì)量的數(shù)據(jù)采集。
5、設(shè)計、開發(fā)、測試及升級并維護(hù)臨床試驗數(shù)據(jù)庫，以確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗
2、熟悉數(shù)據(jù)管理基本流程及相關(guān)的文件，如CRF、CRF填寫指南、注釋CRF、數(shù)據(jù)管理計劃（DMP）、數(shù)據(jù)核查計劃（DVP）、數(shù)據(jù)庫測試計劃、數(shù)據(jù)庫測試報告、數(shù)據(jù)庫鎖定記錄等；
3、可獨(dú)立撰寫醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理過程文件初稿，包括CRF、CRF填寫指南、注釋CRF、數(shù)據(jù)管理計劃（DMP）、數(shù)據(jù)核查計劃（DVP）、數(shù)據(jù)庫測試計劃、數(shù)據(jù)庫測試報告、數(shù)據(jù)庫鎖定記錄等；
如果您是醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)行業(yè)，
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