1、全面負(fù)責(zé)管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)工作,有權(quán)制止任何不符合管理體系要求的各種行為,《通用要求》、《認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)要求,持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性;
2、組織人員進(jìn)行《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和其他管理性文件的編寫和修訂工作,審核《程序文件》,確保體系文件的有效性;
3、制定管理體系文件宣貫計(jì)劃,并組織實(shí)施;
4、及時(shí)處理管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題和不符合,跟蹤驗(yàn)證;
5、組織實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立和運(yùn)行,負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃并組織內(nèi)審,簽發(fā)審核報(bào)告;
6、組織處理檢驗(yàn)工作中的申訴和投訴以及質(zhì)量事故,組織調(diào)查客戶申訴和客戶投訴的處理;
1、全日制本科及以上學(xué)歷;
2、有二年以上實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉并能嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的各項(xiàng)政策、法律、法規(guī);
4、具有較高的管理能力、溝通能力和決策能力;
5、熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)知識(shí),并能指導(dǎo)工作實(shí)踐;
6、熟悉檢驗(yàn)質(zhì)量控制理論,具有對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷的能力;
7、具備審定、批準(zhǔn)質(zhì)量文件的能力。
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