1、按照委托合同和服務(wù)項目的要求，根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，為客戶的產(chǎn)品注冊項目進(jìn)行策劃（以有源產(chǎn)品為主）
2、根據(jù)策劃，輔導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備申報資料，包括但不限于產(chǎn)品注冊資料申報，生產(chǎn)許可證申報等，準(zhǔn)備完成后協(xié)助企業(yè)提交注冊
3、跟蹤審批進(jìn)度，及時處理審批老師的相關(guān)要求并通知客戶，如專家會、發(fā)補等
4、指導(dǎo)企業(yè)完成發(fā)補資料的整改
5、根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，對注冊相關(guān)模板文件進(jìn)行更新
6、組織和參與注冊資料審核
7、能夠?qū)ν膺M(jìn)行法規(guī)方面以及有源核心知識點的培訓(xùn)與宣貫
8、能夠作為項目經(jīng)理完成整個項目的管理工作，負(fù)責(zé)所在區(qū)域注冊人員的日常管理
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子、生物、材料、檢驗等相關(guān)專業(yè)
2、熟悉法規(guī)基本要求，三年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗
3、熱愛咨詢工作，較強的溝通和交流能力，實現(xiàn)內(nèi)外部溝通與協(xié)調(diào)
4、抗壓能力強，具有良好的團隊協(xié)作精神和分享精神
如果您是醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)行業(yè)，
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