1、參與臨床試驗方案設(shè)計,負責方案中統(tǒng)計內(nèi)容的審核;
2、制定臨床研究統(tǒng)計分析計劃(SAP、設(shè)計表格框架);
3、負責臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,撰寫或?qū)徍私y(tǒng)計分析報告(SAR、中期分析報告等);
4、參與盲態(tài)審核,與數(shù)據(jù)管理員協(xié)同制定盲態(tài)審核報告;
5、其他相關(guān)的統(tǒng)計分析,配合其他部門進行數(shù)據(jù)處理、查詢,統(tǒng)計和分析工作;
6、確保工作符合相應(yīng)的SOPs/Guidelines/Workinstructions,GCP及項目實施地和國際通用的監(jiān)管要求。
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物統(tǒng)計、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè);
2、掌握必要的醫(yī)療器械臨床研究知識,熟悉GCP及相關(guān)臨床研究的法律法規(guī);
3、具備生物或醫(yī)學(xué)統(tǒng)計經(jīng)驗,熟悉SPSS、SAS等軟件應(yīng)用;
4、具有良好的溝通能力,能建立有效的人際溝通。
如果您是醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)行業(yè),
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