1、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進(jìn)行;
2、負(fù)責(zé)研究中心的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制;
4、檢查并報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫、記錄不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)并解決問題;
5、定期歸納并提交監(jiān)查報告;
6、協(xié)調(diào)研究項目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系。
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)、或其他相關(guān)專業(yè);
2、了解醫(yī)療器械臨床試驗流程及GCP等相關(guān)法規(guī);
3、良好的組織協(xié)調(diào)及解決問題的能力;
4、有效的時間管理技巧和處理工作沖突的能力。
如果您是醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)行業(yè),
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