國家藥監(jiān)局公布8起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息 2023年,各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,扎實推進醫(yī)療器械安全鞏固提升工作,持續(xù)加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管,嚴厲打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域違法犯罪行為,依法查處了一批重大案件,切實保障人民群眾身體健康和用械安全?,F(xiàn)將8起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息公布如下。 一...
產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄(2024年本) (2023年12月1日經(jīng)國家發(fā)展改革委第6次委務(wù)會通過 2023年12月27日國家發(fā)展改革委令第7號公布 自2024年2月1日起施行) 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄(2024年本)》已經(jīng)2023年12月1日第6次委務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2024年2月1日起...
國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部 關(guān)于印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》的通知 醫(yī)保發(fā)〔2023〕30號 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)保局、人力資源社會保障廳(局): 為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,進一步提高參保人員的用藥保障水平,按照...
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于“可降解膨脹止血綿”類產(chǎn)品分類界定的通知 藥監(jiān)綜械注函〔2023〕631號 各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局: 為進一步明確“可降解膨脹止血綿”類產(chǎn)品的管理屬性及類別,經(jīng)研究,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下: 一、“可...
國家藥監(jiān)局關(guān)于上海舍成醫(yī)療器械有限公司等2家企業(yè)飛行檢查情況的通告(2023年第64號) 國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對上海舍成醫(yī)療器械有限公司、成都市新興內(nèi)窺鏡科技有限公司進行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷: 一、上海舍成醫(yī)療器械有限公司 ?。ㄒ唬C構(gòu)人員方面。企業(yè)無生產(chǎn)及檢驗人員培訓記錄,產(chǎn)...
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)感染性疾病等4個專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(2023年版)的通知 國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2023〕404號 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委: 為進一步加強醫(yī)療質(zhì)量管理,規(guī)范臨床診療行為,促進醫(yī)療服務(wù)的標準化、同質(zhì)化,我委組織制定了感染性疾病等4個專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量控制指標...
關(guān)于征求《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導原則(征求意見稿)》意見的通知 ? 各有關(guān)單位及個人: ? ? ? ?按照國家藥品監(jiān)督管理局要求,由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心牽頭,會同浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院研究起草了《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導原則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)公開征求意見。 ? ...